奥贝胆酸治疗PBC：说明书核心内容与瘙痒副作用的应对管理

　　奥贝胆酸（Obeticholic Acid）作为治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的靶向药物，通过激活法尼醇X受体（FXR）调节胆汁酸代谢，成为UDCA单药治疗应答不佳或不耐受患者的关键选择。其说明书核心内容聚焦于用药规范与风险管控，尤其需重视瘙痒这一常见副作用的应对。

　　说明书核心用药规范

　　奥贝胆酸采用口服给药，标准剂量为每日5mg，晚餐时服用以优化吸收。若3个月后碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素未显著下降且患者耐受良好，可逐步增至每日10mg（最大剂量）。对于中度肝功能不全（Child-Pugh B级）或严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者，初始剂量需降至每周5mg，根据疗效与耐受性调整至每周两次5mg，最终可增至每周两次10mg，但需严格监测肝酶变化。

　　瘙痒副作用的分级管理

　　瘙痒是奥贝胆酸最突出的副作用，发生率高达68%，可能影响全身皮肤。管理策略需分层实施：

　　轻度瘙痒（VAS评分1-3分）：外用炉甘石洗剂或口服消旋山莨菪碱（5mg，每日三次）缓解症状，同时避免热水烫洗、紧身衣物等刺激。

　　中度瘙痒（VAS评分4-7分）：联用抗组胺药（如氯雷他定10mg/日）或胆汁酸结合树脂（考来烯胺4g，每日三次），通过减少胆汁酸循环减轻瘙痒。

　　重度瘙痒（VAS评分≥8分）：需暂停用药，静脉注射利多卡因（1mg/kg）快速缓解，症状控制后调整剂量至隔日5mg。

　　长期用药的监测要点

　　治疗期间需每3个月检测血脂（关注LDL-C升高与HDL-C下降）、肝功能（ALT/AST、胆红素）及电解质。若LDL-C＞3.4mmol/L，需联用他汀类药物；HDL-C＜1.0mmol/L时，补充ω-3脂肪酸（EPA+DHA 2g/日）。儿童用药安全性尚未明确，孕妇及哺乳期女性禁用。

　　奥贝胆酸在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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