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解读特立妥珠单抗说明书:核心适应症、用法用量与常见不良反应管理时间:2025-10-27 核心适应症 特立妥珠单抗(Teliso-V)是全球首个获批用于治疗c-Met蛋白过表达的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的抗体药物偶联物(ADC)。其适应症严格限定于既往接受过全身治疗且经FDA批准的检测方法确认肿瘤细胞膜染色呈强阳性(≥50%为3+)的局部晚期或转移性NSCLC成年患者,尤其针对EGFR野生型人群。该药物通过靶向c-Met受体,精准阻断肿瘤细胞增殖信号,填补了此类患者后线治疗的空白。
用法用量 特立妥珠单抗采用静脉注射给药,推荐剂量为1.9mg/kg,每2周一次。对于体重≥100kg的患者,单次最大剂量不超过190mg。用药前需将冻干粉复溶为20mg/mL的溶液,并稀释至0.9%氯化钠注射液中,最终浓度控制在1-10mg/mL。输注时间需超过30分钟,且必须使用专用输液管路及0.20-0.22μm孔径的在线过滤器。治疗期间需严格监测体重变化,避免因剂量计算误差导致毒性增加。 常见不良反应管理 周围神经病变:约30%患者可能出现感觉异常或肌无力,需定期评估神经功能。轻度症状可继续用药,若进展至3级以上需暂停治疗直至恢复至≤1级。 血液学毒性:淋巴细胞减少、贫血及血小板减少较常见。若中性粒细胞绝对值<0.5×10⁹/L或血小板<25×10⁹/L,需暂停用药并给予升白或输血支持。 肝功能异常:ALT/AST升高发生率约11%,若转氨酶超过正常上限3倍,需暂停用药并排查其他病因。 眼表疾病:干眼症、角膜炎等发生率约5%,用药前建议眼科评估,治疗期间出现视力模糊需立即停药并专科就诊。 输液反应:约2%患者可能发生寒战、发热或低血压,预处理使用抗组胺药和糖皮质激素可降低风险,反应发生时需减慢输注速率或停药。
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