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吉瑞替尼适应症、副作用、注意事项及仿制版上市全解析

时间:2025-11-05     作者:医学编辑李可艾   阅读

  适应症:精准靶向FLT3突变AML

  吉瑞替尼(商品名:适加坦)是中国首个获批用于FLT3突变复发/难治性急性髓系白血病(AML)的FLT3/AXL双重抑制剂。其适应症涵盖两类患者:一是经充分验证的检测方法确认携带FLT3-ITD或TKD突变的复发性AML;二是既往治疗耐药且无合适疗法的难治性AML。

  副作用管理:从常见反应到严重风险

  吉瑞替尼的副作用涉及多系统,需分级处理:

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  常见反应:肌痛/关节痛(发生率约40%)、转氨酶升高(30%)、疲劳(25%)、非感染性腹泻(20%)。轻中度反应可通过支持治疗缓解,如腹泻时使用暖水袋热敷腹部,并做好肛周清洁。

  严重风险:分化综合征(发热、呼吸困难、肺浸润)可能危及生命,需立即就医并暂停用药;可逆性后部脑病综合征(PRES,表现为惊厥、头痛)需停药后对症处理;QT间期延长需通过心电图监测,必要时减量或停药。

  特殊人群:老年患者、肝肾功能损害者需调整剂量;孕妇及哺乳期女性禁用,因药物可能致畸或通过乳汁分泌。

  注意事项:用药安全的关键细节

  严格遵医嘱:吉瑞替尼为处方药,需按剂量(120mg/日)定时服用,不可自行增减或停药。

  药物相互作用:避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)或抑制剂(如酮康唑)联用,以防血药浓度波动。

  饮食与生活习惯:保持清淡饮食,避免油腻/辛辣食物;定期监测血压,低血压患者需增加肉汤摄入。

  定期复查:治疗期间每2-4周复查血常规、肝肾功能及心电图,及时调整方案。

  仿制版上市:

  原研药吉瑞替尼价格高昂,国内售价约2.5万元/盒(40mg×42片),欧洲版达21万元/盒。仿制药的上市显著降低了患者负担:

  老挝版:大熊制药(40mg×84片)约3300元/盒,卢修斯制药(40mg×90片)约2750元/盒。

  印度版:代购价格约3880-4000元/盒(40mg×84片)。

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  吉瑞替尼在全球多个国家已上市,海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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