舒尼替尼说明书：用法用量、适应症与禁忌

　　一、药品基本信息

　　舒尼替尼，商品名Sutent，是由美国辉瑞公司研发的一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。该药物通过抑制多个受体酪氨酸激酶的活性，包括血小板源生长因子受体（PDGFR）、血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR）、干细胞因子受体（KIT）等，兼具抗肿瘤血管生成和直接杀伤肿瘤细胞的作用，广泛应用于多种实体瘤的治疗。

　　二、用法用量

　　舒尼替尼的推荐剂量因治疗疾病的不同而有所差异。对于胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌患者，推荐剂量为每日一次，每次50mg，口服。治疗采用4周服药、2周停药的周期方案（4/2给药方案）。患者可根据个人情况，选择与食物同服或不同服。

　　在使用过程中，医生会根据患者的耐受性和疗效调整剂量。若患者出现严重不良反应，如充血性心力衰竭、严重高血压等，医生可能会建议暂停用药或减量使用。同时，患者应严格按照医嘱用药，不可自行增减剂量或更改用药方案。

　　三、适应症

　　舒尼替尼主要用于治疗以下疾病：

　　甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤（GIST）：对于伊马替尼耐药或无法耐受其副作用的GIST患者，舒尼替尼提供了新的治疗选择。

　　不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）：舒尼替尼作为一线治疗药物，能有效控制晚期肾细胞癌的病情进展。

　　其他实体瘤：舒尼替尼还在胰腺神经内分泌肿瘤、肺癌、肝癌等多种实体瘤的治疗中展现出疗效。NCCN指南推荐其用于血管肉瘤等软组织肿瘤的治疗。

　　四、禁忌

　　对本品或药物的非活性成份严重过敏者：患者若对舒尼替尼或其任何辅料存在过敏史，应禁用此药，以免引发严重的过敏反应，如过敏性休克。

　　妊娠期妇女：舒尼替尼可能对胎儿产生不良作用，抑制血管形成，影响胚胎和胎儿的发育。因此，妊娠期妇女应禁用此药。若患者在治疗期间怀孕，应立即告知医生，评估药物对胎儿的潜在危害。

　　哺乳期妇女：舒尼替尼可能通过乳汁分泌，对婴儿产生不良影响。因此，哺乳期妇女在接受舒尼替尼治疗时，应权衡利弊，决定是否停止哺乳或停止治疗。

　　严重心脏疾病患者：舒尼替尼可延长QT间期，且呈剂量依赖性。因此，已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者，应慎用此药。若患者无充血性心力衰竭临床证据但射血分数低于50%或射血分数低于基线20%，也应停药和/或减量。

　　五、注意事项

　　监测不良反应：患者在使用舒尼替尼期间，应定期进行血常规、肝肾功能、心电图等检查，监测药物的不良反应。若出现严重不良反应，如充血性心力衰竭、严重高血压、出血等，应及时就医。

　　避免药物相互作用：舒尼替尼与CYP3A4强抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑等）合用时，可增加其血浆浓度，导致不良反应增加。因此，患者应避免与这些药物合用，或在使用时调整舒尼替尼的剂量。

　　生活方式调整：患者在使用舒尼替尼期间，应保持良好的生活习惯，合理饮食，适量运动，避免过度疲劳和压力。同时，应戒烟限酒，以减少对身体的损害。

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