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艾德拉尼说明书:用法用量、禁忌人群及注意事项时间:2025-12-11 用法用量 艾德拉尼为口服片剂,标准剂量为每日两次,每次150mg(1片),可随餐或空腹服用,需整片吞服。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 剂量调整:中度肝损伤(Child-Pugh B级)患者需减量至100mg每日两次;严重肝损伤(Child-Pugh C级)禁用。若出现严重肺炎、肠炎或肝毒性,需暂停用药直至症状缓解,恢复用药时剂量降至100mg每日两次,再次发生严重毒性则永久停药。 漏服处理:若漏服时间<6小时,应尽快补服;若>6小时,则跳过该次剂量,切勿双倍服用。
禁忌人群 对艾德拉尼或其辅料过敏者,尤其是曾发生严重超敏反应(如全身过敏反应、中毒性表皮坏死松解症)的患者。 妊娠期女性:药物可能通过胎盘屏障导致胎儿畸形,育龄女性需在治疗期间及停药后至少1个月内采取有效避孕措施。 严重感染未控制者:如活动性结核、重症肺炎等,需先控制感染再评估用药。 失代偿期肝硬化患者:因药物代谢异常可能加重肝损伤。 注意事项 副作用监测:常见不良反应包括腹泻(发生率>50%)、肺炎、发热、疲劳、皮疹等,需定期复查血常规、肝功能及电解质。若出现严重腹泻(≥4次/日)或血性腹泻,需立即停药并排查感染性肠炎。 药物相互作用:避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英)联用,可能降低艾德拉尼血药浓度;与强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素)联用时需监测毒性,必要时调整剂量。 特殊人群:老年患者无需调整剂量,但需密切观察感染风险;哺乳期女性应暂停哺乳。 长期管理:治疗期间需定期评估心脏功能(如心电图),因药物可能引起QT间期延长。
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