艾拉司群说明书：用法用量、不良反应及注意事项汇总

　　艾拉司群是一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），主要用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌患者，尤其是携带ESR1突变或内分泌治疗后疾病进展的患者。其推荐剂量为每日一次，每次345毫克，需与食物同服。这一剂量设计基于多项临床试验的优化结果，食物可显著降低恶心、呕吐等胃肠道反应的发生率，同时维持药物在体内的稳定吸收。

　　患者应整片吞服药片，不可咀嚼、压碎或掰开，以确保药物缓释结构的完整性。每天大约在同一时间服用艾拉司群，有助于维持血药浓度的稳定。若漏服超过6小时或发生呕吐，应跳过该剂量，次日按常规时间服用下一剂，避免因剂量叠加引发毒性反应。

　　针对不同肝功能状态的患者，艾拉司群需进行个体化剂量调整。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量；中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者剂量需减至每日258毫克；重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者则禁用，因药物代谢能力显著下降可能导致蓄积中毒。

　　艾拉司群整体耐受性良好，但也可能引发一系列不良反应。最常见的不良反应包括肌肉和关节疼痛、肾功能异常、恶心、食欲下降、胆固醇和甘油三酯水平增加、腹泻、头痛、肝功能异常、便秘、疲劳、胃部疼痛、红细胞计数减少、潮热、呕吐、消化不良或胃灼热以及血液中的盐（钠）水平降低等。

　　其中，高胆固醇血症和高甘油三酯血症是较为严重的不良反应。在临床试验中，服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%，3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此，用药前需检测基线血脂水平，治疗期间每4-6周复查一次。若低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥190 mg/dL或甘油三酯≥500 mg/dL，需启动他汀类或贝特类降脂治疗，并暂停艾拉司群直至指标恢复。

　　注意事项

　　饮食禁忌：在接受艾拉司群治疗期间，患者应仔细询问医生是否有需要特别注意的饮食禁忌，并遵医嘱进行调整。避免食用可能影响药物吸收或效果的食物，如高脂肪食物（可能增加胃肠道负担）或可能影响肝脏代谢的食物（如酒精）。

　　监测副作用：艾拉司群可能带来一些副作用，患者应及时告知医生并密切监测身体各项指标。定期进行必要的医学检查，如血脂、肝功能、肾功能等，是监测药物效果和身体反应的重要手段。这些检查有助于医生了解患者的身体状况，以及靶向药物是否正在发挥作用。

　　避免怀孕：艾拉司群具有胚胎毒性，动物实验显示其可能损害生殖能力。因此，育龄女性及男性患者需在治疗期间及末次给药后1周内采取高效避孕措施（如宫内节育器、避孕套等）。孕妇禁用此药，哺乳期女性治疗期间及停药1周内需停止哺乳。

　　药物相互作用：艾拉司群是CYP3A4酶的底物，强效或中度CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）会显著增加其血药浓度，导致不良反应风险升高；而诱导剂（如利福平、苯妥英钠）则可能降低疗效。因此，用药期间需避免联合使用上述药物，若必须合用，需密切监测血脂及肝功能。此外，艾拉司群还是P-gp和BCRP抑制剂，与P-gp或BCRP底物合用时，可能增加这些底物的浓度，从而增加与底物相关的不良反应风险。

　　据悉，艾拉司群已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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