瑞波西利说明书：用法用量、禁忌人群与注意事项

　　瑞波西利的推荐剂量因治疗阶段和联合用药的不同而有所差异。对于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者，瑞波西利常与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合用药。

　　与芳香化酶抑制剂联合用药时：推荐起始剂量为每日口服一次，每次600毫克（即3片200毫克的剂量），连续服用21天，然后停药7天，构成一个完整的28天周期。服药时间建议维持在每天的同一时刻，且最好在早晨，可与食物同服或空腹服用。

　　与氟维司群联合用药时：氟维司群的推荐剂量为在第29天各给药一次500毫克，之后每月重复。瑞波西利的剂量和服用方式则与上述相同。

　　若发生呕吐或错过一剂，无需追加或补服，仅需在下一计划好的时间点服用规定剂量。瑞波西利片剂应完整吞服，不可切碎或咀嚼，若药片在吞咽前已破损，则不应使用。

　　禁忌人群

　　孕妇及哺乳期女性：瑞波西利可能对胎儿造成伤害，动物研究结果显示其具有胚胎-胎儿毒性。因此，孕妇禁用此药。哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后至少3周内应停止哺乳，以避免药物通过乳汁分泌被婴儿吸收，影响婴儿的生长发育。

　　严重肝功能损害患者：对于严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者，瑞波西利的剂量调整和安全性尚未确定，因此应避免使用。轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh A级和B级）的患者在使用时需密切监测肝功能指标，并根据情况调整剂量。

　　对瑞波西利或药片中任何成分过敏的患者：过敏反应可能包括皮疹、瘙痒、呼吸困难等严重症状，因此这类患者应禁用瑞波西利。

　　注意事项

　　监测血常规和肝功能：在使用瑞波西利治疗前，患者应进行全血细胞计数（CBC）和肝功能测试（LFT）。在治疗的前2个周期内，每2周监测一次CBC和LFT；随后4个周期内在每个周期开始时监测一次；然后根据临床指征进行监测。根据中性粒细胞减少和转氨酶升高的严重程度，对瑞波西利治疗进行中断、剂量调整或停用。

　　QT间期延长监测：瑞波西利可能延长QT间期，尤其是在治疗开始时。因此，治疗前应评估心电图（ECG），并根据需要监测血清电解质。若QT间期显著延长，可能需要调整剂量或停药。避免将瑞波西利与已知会延长QT间期的药物（如抗心律失常药物）同时使用。

　　避孕措施：瑞波西利可能对胎儿造成伤害，因此建议有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施（导致妊娠率低于1%的方法）。同时，建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者也采取有效的避孕方法。

　　药物相互作用：瑞波西利是CYP3A4酶的底物，强效或中度CYP3A4抑制剂会增加其血药浓度，导致不良反应风险升高；而诱导剂则可能降低疗效。因此，用药期间需避免联合使用上述药物。若必须合用，需密切监测血常规和肝功能指标，并根据情况调整剂量。此外，瑞波西利还是P-gp和BCRP的抑制剂，与P-gp或BCRP底物合用时需谨慎。

　　据悉，瑞波西利已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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