阿伐替尼说明书：用法用量、禁忌人群、注意事项全整理

　　阿伐替尼作为一种针对特定基因突变的靶向药物，在治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（含D842V突变）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者方面展现出了显著疗效。

　　用法用量

　　阿伐替尼的推荐剂量为每次300mg，每天一次，空腹口服。患者应在至少餐前1小时和餐后2小时的空腹状态下给药，以确保药物的吸收效果。治疗应持续进行，直到疾病出现进展或者患者出现不可耐受的毒性反应为止。这种持续的治疗方式有助于维持药物在体内的有效浓度，持续抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

　　如果患者在服药后出现呕吐，切勿补服药物，只需按照预定的时间继续服用下一剂即可。这是因为补服药物可能会导致药物剂量重复，增加不良反应的发生风险，而按照预定时间服药可以保证药物在体内的稳定浓度，维持治疗效果。

　　对于无法避免与CYP3A中效抑制剂联合使用的患者，为了降低不良反应的发生几率，起始剂量需要降低至每次100mg，每天一次。

　　禁忌人群

　　孕妇：基于动物试验结果及阿伐替尼的作用机制，孕妇服用本品后可能会对胎儿造成伤害。妊娠大鼠在器官形成期经口给予阿伐替尼，暴露量约为人体300mg剂量下暴露量的2.7倍时，出现致畸性和胚胎毒性。因此，妊娠期间禁止使用阿伐替尼。

　　哺乳期妇女：目前尚不明确阿伐替尼是否经人乳汁排泄，但由于大多数药物经乳汁排泄，故不能排除本品对哺乳婴儿的风险。因此，阿伐替尼治疗期间，必须停止哺乳。

　　对阿伐替尼或其辅料过敏者：对阿伐替尼或其任何辅料过敏的患者禁用本品，以免发生过敏反应。

　　注意事项

　　肝肾功能损伤患者：对于轻中度肝肾功能损伤的患者，一般不建议调整阿伐替尼的剂量。然而，重度肝肾功能损伤患者使用时要慎重考虑，因为严重的肝肾功能损伤可能会显著影响药物的代谢和排泄，导致药物在体内蓄积，增加不良反应的发生风险。

　　老年患者：对于年龄≥65岁的老年患者，无需对阿伐替尼的剂量进行调整。但老年患者应在医生指导下慎用阿伐替尼，并密切关注可能出现的常见不良反应。

　　儿童和青少年患者：18岁以下的儿童和青少年患者使用阿伐替尼时要格外谨慎。由于儿童和青少年的身体发育尚未完全成熟，对药物的反应可能与成人不同，目前关于阿伐替尼在这类人群中的安全性和有效性数据有限，因此需要医生根据具体情况综合评估后谨慎使用。

　　不良反应监测：用药期间，患者必须密切关注可能出现的常见不良反应，包括恶心、疲乏、贫血、眶周水肿、面部水肿、高胆红素血症、腹泻、呕吐、外周水肿、流泪增加、食欲下降和记忆受损等。其中，最常见的严重不良反应为贫血和胸腔积液。一旦出现这些不良反应，患者应及时告知医生，以便医生根据具体情况调整治疗方案。

　　特定不良反应处理：

　　颅内出血：虽然发生率较低，但颅内出血是阿伐替尼治疗中需要特别注意的严重不良反应。患者应定期监测相关症状，如头痛、呕吐、意识障碍等，并及时就医。

　　认知影响：部分患者可能出现认知功能障碍，如意识模糊、注意力及情绪障碍、记忆受损等。出现严重症状时，建议及时就医，并在此之前避免驾驶或操纵机器。

　　液体潴留：液体潴留也是阿伐替尼治疗中常见的不良反应之一。患者应减少盐分摄入，选择低盐食物，抬高水肿部位以减少肿胀，并根据医生建议可能需要使用利尿剂。

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