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舒尼替尼说明书最新版,用法用量及禁忌人群

时间:2026-01-05     作者:医学编辑李可艾   阅读

  舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药物,广泛应用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)以及不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)的治疗。

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  用法用量

  舒尼替尼的推荐剂量为50mg,每日一次,口服。服药方案为服药4周,停药2周(4/2给药方案)。患者可以根据个人情况与食物同服或不同服均可。然而,为了确保药物的稳定吸收和疗效,建议患者尽量在每天相同的时间服药,并遵循医生的指导进行用药。

  在用药过程中,患者应严格按照医生的指示服用药物,不得随意更改剂量或停止服用。如果漏服一剂,应尽快补服;但如果接近下一次服药时间,则应跳过漏服剂量,以免药物过量导致不良反应。

  禁忌人群

  舒尼替尼并非适用于所有患者,以下人群应禁用或慎用:

  对药物成分过敏者:对舒尼替尼或药物的非活性成份严重过敏者禁用。过敏反应可能包括皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状,严重时甚至可能危及生命。

  严重心律失常及心脏传导阻滞者:舒尼替尼可能延长QT间期,增加心律失常的风险。因此,严重心律失常及心脏传导阻滞者应禁用舒尼替尼。

  妊娠期妇女:舒尼替尼对胎儿可能产生不良作用,妊娠分类为D级。因此,妊娠期妇女应禁用舒尼替尼。如果患者在使用舒尼替尼期间妊娠,应立即告知医生并停止用药。

  哺乳期妇女:舒尼替尼可能通过乳汁分泌,对婴儿产生不良影响。因此,哺乳期妇女在使用舒尼替尼期间应停止哺乳或停止治疗,以避免对婴儿造成潜在危害。

  特定疾病患者:如患者存在充血性心力衰竭的临床表现或射血分数低于基线一定比例,应停药和/或减量。此外,舒尼替尼还可能引起高血压、出血等不良反应,因此患有相应基础疾病的患者应慎用。

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