依鲁替尼说明书：适应症、禁忌症、用法用量详解

　　依鲁替尼作为一种小分子BTK抑制剂，在血液系统恶性肿瘤的治疗中占据重要地位。其独特的药物作用机制，使其成为套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）等患者的有效治疗选择。

　　依鲁替尼主要适用于以下两类患者：

　　套细胞淋巴瘤（MCL）：对于曾接受至少一次既往治疗的MCL患者，依鲁替尼可作为后续治疗选择。其通过抑制BTK活性，阻断BCR信号通路，从而抑制恶性B细胞的增殖和生存，达到治疗目的。

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）：同样，对于曾接受至少一次既往治疗的CLL患者，依鲁替尼也展现出显著的治疗效果。其能够减少B细胞恶性增殖，诱导细胞凋亡，从而改善患者症状，延长生存期。

　　尽管依鲁替尼在血液系统恶性肿瘤的治疗中表现出色，但并非所有患者都适合使用。以下人群应避免使用依鲁替尼：

　　对依鲁替尼或药物中任何成分过敏者：过敏反应可能引发严重的健康问题，甚至危及生命。

　　妊娠期女性：依鲁替尼可能对胎儿造成损害，增加胎儿畸形和流产的风险。因此，妊娠期女性应避免使用。

　　哺乳期女性：目前尚不清楚依鲁替尼是否会通过乳汁分泌，但为避免对婴儿造成潜在危害，哺乳期女性在使用依鲁替尼期间应停止哺乳。

　　严重肝功能不全患者：依鲁替尼在肝脏中代谢，严重肝功能不全可能导致药物代谢减慢，增加药物在体内的蓄积，从而引发不良反应。因此，这类患者应避免使用依鲁替尼。

　　依鲁替尼的用法用量需根据患者的具体病情和身体状况进行调整。以下是一般情况下的推荐用法用量：

　　套细胞淋巴瘤（MCL）：推荐剂量为每日一次，每次560mg（即4粒140mg胶囊）。患者应在每天的固定时间服用，用一杯水送服，不要打开或咀嚼胶囊。

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）：推荐剂量为每日一次，每次420mg（即3粒140mg胶囊）。同样，患者应在每天的固定时间服用，用一杯水送服，不要打开或咀嚼胶囊。

　　在治疗过程中，患者可能出现不良反应或病情变化，需要根据具体情况调整剂量。以下是一些常见的剂量调整情况：

　　不良反应：如果患者出现3级或3级以上的非血液学不良反应，或3级或3级以上的中性粒细胞减少伴有感染或发热，或4级血液学毒性，应中断依鲁替尼治疗。待毒性反应恢复后，可在起始剂量下重新开始治疗。如果毒性再次发生，应减少剂量。如果两次剂量减低后毒性持续或再发生，应终止依鲁替尼治疗。

　　肝损伤：对于轻度肝受损患者（Child-Pugh分级A），推荐剂量为每日一次，每次140mg（即1粒140mg胶囊）。避免在中度或重度肝功能不全患者（Child-Pugh分级B和C）中使用依鲁替尼。

　　药物相互作用：依鲁替尼主要通过CYP3A代谢，因此与CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用时，其暴露量会受到影响。应避免与中度或强CYP3A抑制剂及诱导剂同时服用。如果必须使用，应根据具体情况调整剂量。

　　在使用依鲁替尼期间，患者还需注意以下事项：

　　出血风险：依鲁替尼可能增加出血风险，患者应避免使用抗血小板或抗凝药物，除非必要且获益大于风险。在手术前至少3-7天应停止使用依鲁替尼。

　　感染监测：患者应定期监测体温和感染症状，如出现发热或感染迹象，应及时就医评估。

　　骨髓抑制：依鲁替尼可能引起骨髓抑制，导致全血细胞减少。患者应每月检查全血细胞计数，以便及时发现并处理。

　　肾功能监测：依鲁替尼可能影响肾功能，导致肌酐水平升高。患者应定期监测肾功能，保持水化，以减轻肾脏负担。

　　胚胎-胎儿毒性：依鲁替尼可能对胎儿造成损害，育龄女性在使用期间应采取有效的避孕措施，避免妊娠。

　　据悉，依鲁替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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