恩西地平适合什么人群？禁忌人群与慎用情况说明

　　恩西地平作为一种针对特定基因突变的靶向治疗药物，在急性髓系白血病（AML）的治疗领域中扮演着重要角色。它主要适用于携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性AML患者。IDH2基因突变会导致细胞内代谢产物2-羟基戊二酸（2-HG）水平升高，进而促进白血病细胞的增殖和存活。恩西地平通过抑制IDH2突变酶的活性，降低2-HG的含量，从而诱导白血病细胞分化，达到治疗目的。

　　适用人群：

　　恩西地平的核心适用人群是那些经过基因检测确认存在IDH2基因突变的AML患者。这些患者通常已经接受了至少一种标准治疗方案但效果不佳，或者疾病复发后对传统化疗药物产生耐药性。对于这部分患者，恩西地平提供了一种新的治疗选择，有望延长生存期并提高生活质量。

　　禁忌人群：

　　孕妇：恩西地平对胎儿具有潜在的致畸作用。动物实验显示，在推荐人体剂量下，恩西地平已能引起胚胎-胎儿毒性。因此，孕妇禁用恩西地平，以避免对胎儿造成不可逆的损害。

　　对恩西地平成分过敏者：如果患者对恩西地平或其任何辅料存在过敏反应，应避免使用该药物，以防止过敏反应的发生，如皮疹、呼吸困难、过敏性休克等。

　　慎用情况：

　　肝功能异常者：恩西地平可能引起血清胆红素升高，表现为黄疸、皮肤黄染、尿色深等症状。因此，对于肝功能异常的患者，如丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）等指标超过正常范围，应谨慎使用恩西地平，并在治疗过程中密切监测肝功能变化。

　　有生殖潜力的女性及男性伴侣：恩西地平可能影响生育能力或对胎儿造成潜在风险。因此，有生殖潜力的女性在治疗期间及停药后至少2个月内应采取有效避孕措施，避免怀孕。同时，有生殖潜力女性伴侣的男性也应在治疗期间及停药后至少2个月内使用有效避孕措施，以防止药物对胎儿的影响。

　　老年人及体弱者：虽然临床研究中未观察到老年患者与年轻患者之间在整体有效性或安全性上的显著差异，但老年人及体弱者由于身体机能下降，对药物的耐受性可能较差。因此，在使用恩西地平时应密切观察用药后的反应，及时调整剂量或采取必要的支持治疗措施。

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