尼伽司他说明书：禁忌、慎用与药物相互作用

　　尼伽司他（商品名：OGSIVEO®）是一种口服选择性γ-分泌酶抑制剂，主要用于治疗需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。该药物通过抑制γ-分泌酶活性，阻断Notch信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

　　禁忌

　　对尼伽司他或药物成分过敏：患者若对尼伽司他或药物中的任何成分过敏，应禁止使用该药物，以免引发严重的过敏反应。

　　严重肝损伤：尼伽司他可能加重肝脏负担，严重肝损伤患者应禁止使用该药物，以免加重病情。

　　妊娠期妇女：尼伽司他可能对胎儿造成损害，妊娠期妇女应禁止使用该药物。若患者在用药期间怀孕，应立即停药并咨询医生。

　　慎用

　　中度肝损伤：中度肝损伤患者使用尼伽司他时应谨慎，需根据肝功能情况调整剂量，并密切监测肝功能变化。

　　肾功能不全：肾功能不全患者使用尼伽司他时应谨慎，需根据肾功能情况调整剂量，并密切监测肾功能变化。

　　老年患者：老年患者身体机能下降，对药物的耐受性可能降低，使用尼伽司他时应谨慎，并根据具体情况调整剂量。

　　有出血倾向的患者：尼伽司他可能增加出血风险，有出血倾向的患者（如胃溃疡、血小板减少症等）使用时应谨慎，并密切监测出血情况。

　　药物相互作用

　　CYP3A4抑制剂：尼伽司他主要通过CYP3A4酶代谢，与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑等）联用时，可能增加尼伽司他的血药浓度，导致不良反应增加。因此，应避免与强效CYP3A4抑制剂联用，或根据医生建议调整剂量。

　　CYP3A4诱导剂：与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平等）联用时，可能降低尼伽司他的血药浓度，影响治疗效果。因此，应避免与强效CYP3A4诱导剂联用，或根据医生建议调整剂量。

　　其他抗肿瘤药物：尼伽司他与其他抗肿瘤药物联用时，可能增加不良反应的风险。患者应在医生指导下联用其他抗肿瘤药物，并密切监测不良反应情况。

　　抗凝药物：尼伽司他可能增加出血风险，与抗凝药物（如华法林、阿司匹林等）联用时，应谨慎使用，并密切监测凝血功能变化。

　　尼伽司他在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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