恩考芬尼的禁忌症有哪些？哪些人群不适合使用该药物

　　恩考芬尼（Encorafenib，商品名Braftovi）作为一种针对BRAF V600突变的小分子靶向药物，在黑色素瘤、转移性结直肠癌及非小细胞肺癌的治疗中展现出显著疗效。然而，并非所有患者都适合使用恩考芬尼，其禁忌症及不适合使用的人群需严格遵循临床指南。

　　禁忌症

　　恩考芬尼的禁忌症主要围绕其作用机制及潜在风险展开。首先，已知对恩考芬尼或其胶囊成分过敏的患者禁用。过敏反应可能引发严重的皮肤、呼吸道甚至全身性症状，危及患者生命。其次，野生型BRAF肿瘤患者禁用恩考芬尼。BRAF野生型肿瘤细胞缺乏恩考芬尼的作用靶点，使用该药物不仅无效，还可能因药物作用机制导致肿瘤细胞增殖加速，促进病情恶化。

　　不适合使用的人群

　　孕妇及育龄期女性：恩考芬尼具有胚胎-胎儿毒性，孕妇使用可能导致胎儿畸形。因此，育龄期女性在使用恩考芬尼期间及停药后一定时间内需采取有效避孕措施，男性患者也建议避孕至停药后3个月，以避免药物对生殖细胞的影响。

　　中重度肝损伤者：恩考芬尼在肝脏代谢，中重度肝损伤患者药物代谢能力下降，可能导致药物在体内蓄积，增加不良反应风险。因此，这类患者需慎用恩考芬尼，并在医生指导下调整剂量或选择其他治疗方案。

　　存在特定心脏疾病的患者：恩考芬尼联合比美替尼治疗时，可能引发心肌病，表现为左心室功能障碍。因此，基线左心室射血分数低于正常值或存在其他心脏疾病的患者，需谨慎评估使用恩考芬尼的风险与获益。

　　存在新发性原发性恶性肿瘤风险的患者：BRAF抑制剂治疗可能增加皮肤及非皮肤性新发性原发性恶性肿瘤的风险。对于已存在恶性肿瘤病史或存在高风险因素的患者，需密切监测并评估使用恩考芬尼的必要性。

　　正在使用特定药物的患者：恩考芬尼与CYP3A4抑制剂（如克拉霉素）联用可能升高血药浓度，增加不良反应风险；与敏感CYP3A4底物（如激素避孕药）联用可能导致后者失效。因此，正在使用这些药物的患者需调整用药方案或避免联用恩考芬尼。

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