Desmoda口服溶液获FDA批准，用于治疗中枢性尿崩症

　　2月25日，Eton Pharmaceuticals, Inc宣布，美国FDA已批准Desmoda（醋酸去氨加压素）口服溶液，作为成人和儿童中枢性尿崩症患者的抗利尿替代疗法，该产品预计于2026年3月9日上市，也是目前首个且唯一获FDA批准的去氨加压素口服溶液。

　　中枢性尿崩症是一种罕见且严重的疾病，因下丘脑/垂体后叶分泌的血管加压素不足导致，肾脏无法有效重吸收水分，需通过去氨加压素进行个体化治疗。Desmoda作为天然抗利尿激素的类似物，可结合血管加压素2受体，增加肾脏对水的重吸收，减少尿液产生，其口服液体制剂便于临床医生根据患者需求微调剂量。

　　该批准基于一项纳入75名健康成年人的生物等效性研究，研究显示Desmoda与FDA批准的参考产品生物等效。产品以145毫升瓶装供应，每毫升含0.05毫克醋酸去氨加压素，无需混合、摇晃或冷藏，需用口服注射器在餐前1小时或餐后2小时服用，剂量需结合患者个体情况和昼夜节律调整。

　　Desmoda的警告和注意事项包括低钠血症、体液潴留和过敏反应，常见不良反应有头痛、头晕、恶心等。

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