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Sogroya扩大儿科适应症,每周一次惠及三类矮小症患儿

时间:2026-03-05     作者:医学编辑李可艾   阅读

  诺和诺德于2月27日宣布,美国FDA扩大了Sogroya(somapacitan-beco)注射液的批准范围,将其用于治疗2.5岁及以上的三类儿科患者,包括出生时胎龄偏小且2岁仍未追赶性生长、与努南综合征相关的生长发育障碍,以及特发性矮小症患儿。此前,该药已获批用于内源性生长激素分泌不足的2.5岁及以上儿童和生长激素缺乏的成年人。

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  Sogroya是一款每周一次的长效生长激素类似物,通过与细胞表面生长激素受体结合,激活下游信号通路,促进蛋白质合成、骨骼生长并调节代谢,其作用部分由肝脏产生的胰岛素样生长因子-1介导,相较于每日注射的生长激素,便利性显著提升。

  此次适应症扩大基于3期REAL8试验数据,该试验评估了Sogroya在三类未接受过生长激素治疗的青春期前患儿中的疗效,主要终点为第52周的年身高增长速度。结果显示,每周一次的Sogroya疗效不劣于每日一次的生长激素,三类患儿的年身高增长速度均达到理想效果。

  安全性方面,Sogroya在三类新适应症中最常见的不良反应为呼吸道感染、鼻咽炎、耳部感染和腹泻,此外不同队列还出现头痛、注射部位反应等轻微不良反应,整体耐受性良好。该药为儿科矮小症治疗提供了更便捷的选择,有效减轻患儿及家属的用药负担。

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