达克替尼Dacomitinib：EGFR阳性肿瘤靶向治疗的临床应用要点

　　达克替尼（Dacomitinib，商品名多泽润）是第二代不可逆泛 HER 家族抑制剂，获批用于EGFR 19 外显子缺失（Del19）或 21 外显子 L858R 突变的局部晚期 / 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，其临床应用需严格遵循适应症、用法用量、不良反应管理及特殊人群用药等要点，以保障疗效与安全性。

　　适应症与用药前提：仅适用于经充分验证的检测方法证实为 EGFR Del19 或 L858R 突变阳性的患者，不可用于 EGFR 野生型或罕见突变（如 T790M）患者，用药前必须完成精准基因检测，避免盲目用药。

　　用法用量：标准剂量为45mg 口服，每日一次，可随餐或空腹服用，需固定服药时间；若呕吐或漏服，不可补服，按原计划下次服药即可，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。对于年老体弱、耐受性差的患者，可起始剂量调整为 30mg / 日，后续根据耐受情况逐步优化。不良反应管理：最常见不良反应为腹泻、皮疹 / 痤疮样皮炎、甲沟炎、口腔黏膜炎、皮肤干燥，需分级处理。腹泻发生率最高，1-2 级可予洛哌丁胺对症治疗，3-4 级需暂停用药，待缓解后减量至 30mg / 日；皮肤不良反应需加强保湿、防晒，2 级以上可局部外用糖皮质激素，严重时暂停用药并减量。需警惕间质性肺炎，若出现咳嗽、呼吸困难、发热，应立即停药并排查，确诊后永久停用。此外，用药期间避免联用质子泵抑制剂，可换用 H2 受体拮抗剂或抗酸药，且需间隔 6-10 小时，以防降低药物吸收。

　　特殊人群用药：轻度至中度肝肾功能损伤患者无需调整剂量，重度肝损伤慎用；18 岁以下儿童及青少年无临床数据，不推荐使用；妊娠及哺乳期女性禁用，因动物实验显示其具有胚胎毒性，且药物是否经乳汁分泌未知。老年患者（≥65 岁）无需调整剂量，但需加强不良反应监测。

　　联合用药与耐药管理：避免与强效 CYP2D6 抑制剂或诱导剂联用，以防影响血药浓度。耐药后约 60% 患者出现 T790M 突变，可换用第三代 EGFR-TKI（如奥希替尼）；若为 MET 扩增，可联合 MET 抑制剂（如赛沃替尼）；小细胞肺癌转化者需切换为化疗方案。

　　综上，达克替尼的临床应用需以精准基因检测为前提，严格把控剂量与用药时间，重点管理皮肤与胃肠道不良反应，同时做好耐药后的分层治疗，最大化患者获益。

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