FDA批准IMCIVREE扩大适应症，填补获得性下丘脑性肥胖治疗空白

　　3月19日，Rhythm制药公司宣布，美国FDA已批准IMCIVREE扩大适应症，用于治疗4岁及以上获得性下丘脑性肥胖症患者，以减轻超重并长期维持减重效果。这是首个且目前唯一获得FDA批准用于该罕见病的疗法，意义重大。

　　获得性下丘脑性肥胖由下丘脑损伤引发，特征为体重快速持续增加、过度摄食及能量消耗减少，其诱因多为下丘脑-垂体肿瘤治疗、创伤性脑损伤、中风等，损伤会导致MC4R通路信号传导受损，而该通路负责调控体重、饥饿感及能量消耗。

　　IMCIVREE作为MC4受体激动剂，此前已在美欧获批用于治疗特定综合征及单基因肥胖。此次获批基于3期TRANSCEND试验数据，142名4岁及以上患者按2:1随机分组，每日皮下注射给药。

　　试验结果显示，治疗52周后，IMCIVREE组BMI较基线平均降低15.8%，安慰剂组则增加2.6%，差异显著；75.8%的患者实现至少5%BMI降低，远高于安慰剂组的9.7%，且儿科患者也呈现良好疗效。此外，该药还能显著降低患者饥饿感，改善腰围、血压等相关指标。

　　需注意的是，IMCIVREE常见不良反应包括皮肤色素沉着、注射部位反应、恶心、头痛等，临床使用需密切监测。此次适应症扩大，为获得性下丘脑性肥胖症患者提供了首个针对性治疗选择，有望改善患者生活质量。

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