EBGLYSS试验获积极结果，有望扩展中重度特应性皮炎适应症

　　3月16日，礼来公司公布了EBGLYSS（lebrikizumab-lbkz）治疗中重度特应性皮炎患儿的3期ADorable-1试验积极顶线结果，该药达到主要及关键次要终点，可有效改善病情、清除皮肤症状并缓解瘙痒，礼来计划向全球监管机构提交数据以更新适应症。

　　EBGLYSS是首个且目前唯一在6个月至18岁中重度特应性皮炎患者中取得积极3期结果的选择性IL-13抑制剂，它能高亲和力阻断IL-13信号通路，从根源抑制特应性皮炎的2型炎症，该药已于2024年9月在美国获批用于12岁及以上人群。

　　ADorable-1试验为随机双盲安慰剂对照研究，363名6个月及以上患儿随机接受EBGLYSS皮下注射或安慰剂，同时辅以局部皮质类固醇治疗。第16周结果显示，63%的治疗组患儿达到EASI-75（皮肤显著改善），44%达到IGA0/1（皮肤完全或几乎清除），均远高于安慰剂组的22%和15%。

　　此外，治疗组39%患儿达到EASI-90（接近完全清除），6岁及以上患儿瘙痒缓解率达35%，均显著优于安慰剂组。安全性方面，该药与成人研究一致，无新安全信号，常见不良事件为上呼吸道感染和鼻咽炎，注射部位无疼痛报告。

　　目前婴幼儿特应性皮炎治疗方案稀缺，该试验结果为年轻患者带来希望。礼来计划提交数据扩展适应症，ADorable临床项目仍在推进，后续更多试验结果将在今年晚些时候公布。

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