阿西替尼的上市时间，服药时有哪些注意事项？

　　阿西替尼是第二代高选择性VEGFR1/2/3抗血管靶向抑制剂。

　　阿西替尼2012年获FDA全球首次批准上市，用于晚期肾细胞癌二线治疗；2015年获得中国NMPA正式批准在国内上市，成为国内晚期肾癌二线标准靶向药物；后续适应症拓展用于舒尼替尼等一线靶向治疗失败后的晚期透明细胞肾细胞癌，同时纳入国家医保目录，药物可及性大幅提升。上市十余年来临床应用数据成熟，不良反应管理、耐药后续方案均已形成完整规范。

　　标准服药方案为每日两次，每次5mg，早晚间隔12小时口服，整片吞服，不受食物影响，持续用药至疾病进展或不可耐受毒性。耐受性不佳可逐步减量至3mg、2mg每日两次。

　　第一，靶点与人群注意事项，阿西替尼主要用于既往一线靶向或细胞因子治疗失败的晚期透明细胞肾细胞癌，其他实体瘤无获批适应症，不可超适应症盲目用药。第二，血压监测注意事项，高血压是阿西替尼最常见、最核心靶点不良反应，用药前基线测量血压，用药前8周每周监测血压，后续每月监测，血压持续升高需及时口服降压药，重度高血压需暂停用药减量，避免脑出血、心衰风险。第三，出血与血栓风险注意事项，用药期间监测便血、牙龈出血、呕血等出血症状；有动静脉血栓病史、脑卒中病史患者慎用，出现胸痛、下肢肿胀、言语不清需立即停药就医。第四，肝功能监测注意事项，每月监测转氨酶、胆红素，轻中度肝损伤无需减量，重度肝功能不全禁用，避免药物蓄积毒性。第五，药物相互作用注意事项，禁止合用强效CYP3A4抑制剂、诱导剂，禁止食用西柚及西柚制品，避免饮酒，不随意服用中成药、滋补保健品。第六，特殊人群注意事项，妊娠哺乳期女性禁用，老年患者无需常规减量，密切监测血压即可；轻中度肾功能不全无需调整剂量，重度肾不全慎用。第七，疗效监测注意事项，每6~8周复查影像学评估肿瘤控制情况，出现进展需及时更换后续靶向或免疫方案。

　　阿西替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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