阿法替尼在肺癌靶向治疗中的应用及说明书概要

　　阿法替尼（吉泰瑞）是第二代口服不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

　　一、核心临床应用范围

　　阿法替尼获批用于表皮生长因子受体EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者一线治疗。适用突变类型包含经典19外显子缺失突变、21外显子L858R点突变，同时独家优势覆盖G719X、L861Q、S768I等EGFR罕见少见突变，是目前罕见EGFR突变首选一线靶向药物。用药前提必须经组织或液体活检确认EGFR突变阳性，EGFR野生型肺癌禁止使用。同时适用于EGFR突变合并脑转移患者，可有效控制颅内病灶进展。

　　二、标准说明书用法概要

　　推荐起始剂量为每日一次40mg口服，每日固定时间整片温水吞服，空腹服用效果最佳，进食会降低药物吸收。持续用药至疾病进展或不可耐受毒性。出现不良反应可逐级减量至30mg、20mg，不建议擅自停药。漏服药物距离下次服药大于12小时可补服，不足12小时直接跳过，禁止双倍剂量服用。

　　三、不良反应与安全管理概要

　　主要靶点相关不良反应为腹泻、皮疹、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥，多数轻中度。用药期间定期监测皮肤、口腔、肝功能；出现重度腹泻、重度皮疹、间质性肺病需立即暂停用药，恢复后减量维持。妊娠哺乳期女性禁用，重度肝功能不全患者禁用，轻中度肝肾功能不全无需调整剂量。

　　四、临床应用价值概要

　　阿法替尼不可逆结合靶点，抑制作用持久强效，尤其填补EGFR罕见突变靶向治疗空白，弥补一代靶向药不足。上市多年临床应用经验成熟，不良反应管理规范清晰，耐药后约50%出现T790M突变可序贯奥希替尼治疗，形成完整全程靶向治疗路径，同时已纳入国家医保，可及性高，是EGFR突变肺癌一线精准靶向治疗重要标准药物。

　　阿法替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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