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拉泽替尼在韩系患者中颅内ORR达60%,脑转移控制优势显著

时间:2026-04-23     作者:医学编辑李可艾   阅读

  脑转移是NSCLC患者常见且严重的并发症,尤其是EGFR突变型NSCLC患者发生脑转移的概率更高。由于血脑屏障的存在,传统化疗药物及部分第一代EGFR - TKI难以在脑组织中达到有效浓度,导致脑转移患者的治疗效果不佳。然而,第三代EGFR - TKI的出现为这类患者带来了新的治疗选择,在韩系患者中,其颅内客观缓解率(ORR)达60%,在脑转移控制方面展现出显著优势。

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  拉泽替尼作为第三代EGFR - TKI的代表药物之一,在多项研究中证实了对脑转移患者的良好疗效。在一项针对韩国患者的II期临床研究中,纳入了34例初治型罕见EGFR突变的NSCLC患者,其中部分患者伴有脑转移。这些患者接受每日一次的拉泽替尼240mg治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究结果显示,在可评估的脑转移患者中,颅内ORR达到了一定比例,对于携带T790M突变的患者,这一比例更是高达80%,显示出较高的疗效。即便在T790M突变阴性的患者群体中,也有一定比例的人实现了肿瘤体积的缩小。

  另一项研究聚焦于经第一代或第二代EGFR - TKI治疗后出现疾病进展且伴有脑转移的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者。患者每天接受一次240毫克的拉泽替尼治疗,如果出现不良反应,剂量可以调整至160毫克。研究数据显示,在参与研究的肺癌脑转移患者中,有超过半数的人在接受了拉泽替尼治疗后,其脑部肿瘤体积有所减少,整体颅内ORR达到了一定水平。对于携带T790M突变的患者,疗效更为显著。同时,几乎所有患者的疾病都得到了控制,疾病控制率较高。

  除了拉泽替尼,其他第三代EGFR - TKI在脑转移控制方面也有出色表现。奥希替尼是首款被批准用于一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的第三代EGFR - TKI,其入脑能力一直得到公认。在一项针对脑转移治疗的EGFR突变NSCLC患者的研究中,奥希替尼80mg/天的剂量展示了良好的疗效。根据相关评估标准,颅内ORR达到了一定比例,总体ORR也有一定数值,中位PFS和颅内中位PFS均达到了较长时间,为脑转移患者提供了有效的治疗手段。

  伏美替尼是我国自主研发的第三代EGFR - TKI,具有独特的三氟乙氧基吡啶结构,其原型药物及主要代谢产物均有抗肿瘤活性,且两者都能“入脑”。在真实世界研究中,伏美替尼一线治疗EGFR突变NSCLC伴脑转移患者取得了良好效果。一定剂量的伏美替尼治疗下,患者的6个月、12个月、18个月的CNS PFS率分别达到较高水平。在一例合并多发脑转移的晚期NSCLC患者治疗案例中,患者先接受伏美替尼80mg qd单药治疗,一个月后胸部症状改善,但颅内控制有限,随后调整方案为伏美替尼160mg qd联合贝伐珠单抗500mg q3w,两周期后疗效评估为部分缓解(PR),且在后续随访中疗效维持PR,伏美替尼总计获得较长时间的无进展生存期,展现出伏美替尼在控制脑转移方面的潜力。

  第三代EGFR - TKI在韩系患者以及其他人群中展现出的脑转移控制优势,得益于其良好的血脑屏障穿透能力和对EGFR突变的高选择性抑制作用。这些药物能够更有效地到达脑部肿瘤组织,抑制肿瘤细胞的生长和增殖,从而控制脑转移的进展,改善患者的症状和预后。随着研究的不断深入和临床应用的推广,第三代EGFR - TKI有望为更多EGFR突变型NSCLC脑转移患者带来生存的希望和生活的质量的提升。

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  据悉,拉泽替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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