乌帕替尼与Tofacitinib治疗溃疡性结肠炎疗效与安全性的真实世界比较：一项系统综述与荟萃分析

　　引言

　　口服Janus激酶（JAK）抑制剂，如乌帕替尼和Tofacitinib，已被临床试验证实对溃疡性结肠炎（UC）具有疗效和可接受的安全性。然而，在常规临床实践（真实世界）中，直接比较这两种药物有效性和安全性的证据仍然有限。本研究旨在通过系统综述和荟萃分析的方法，整合现有的真实世界研究数据，直接比较乌帕替尼与Tofacitinib在UC患者中的治疗结局。

　　方法

　　我们系统检索了截至2025年8月的多个医学数据库，纳入所有直接比较乌帕替尼与Tofacitinib用于UC治疗的观察性研究（主要为回顾性队列研究）。主要研究终点为治疗第8至14周时实现无类固醇临床缓解（SFCR）的患者比例。次要终点包括：更长期（第48-60周及研究随访结束时）的SFCR、临床缓解、内镜缓解、生化缓解（如粪便钙卫蛋白正常化）、治疗终止率、结肠切除术发生率以及安全性事件。采用随机效应模型计算合并比值比（OR）及其95%置信区间（CI）。使用I²统计量评估研究间的异质性。

　　结果

　　共纳入10项回顾性研究，涉及2021名UC患者（乌帕替尼组879例，Tofacitinib组1142例）。

　　有效性比较：

　　主要终点（第8-14周SFCR）：乌帕替尼组的SFCR率显著高于Tofacitinib组（合并OR = 1.98，95% CI: 1.32-3.97；I² = 30%）。

　　远期疗效：乌帕替尼在维持长期SFCR方面同样显示出优势：第48-60周（OR = 2.32，95% CI: 1.50-3.58；I² = 0%）以及研究随访结束时（OR = 3.60，95% CI: 1.73-3.92；I² = 0%）的SFCR率均显著更高。

　　其他终点：两组在实现内镜缓解和生化缓解方面无显著统计学差异。

　　治疗持久性：乌帕替尼组的治疗终止率显著低于Tofacitinib组（OR = 0.51，95% CI: 0.34-0.77；I² = 22%）。

　　安全性比较：两组在总体安全性方面表现相当。然而，乌帕替尼组发生痤疮的风险显著高于Tofacitinib组（OR = 4.30，95% CI: 1.86-9.95；I² = 0%）。其他不良事件（如感染、血脂异常等）发生率无显著差异。

　　结论

　　基于当前的真实世界证据，在溃疡性结肠炎的治疗中，乌帕替尼在诱导和维持无类固醇临床缓解方面可能比Tofacitinib更有效，并且显示出更好的治疗持久性（更低的停药率）。两种药物的总体安全性特征相似，但乌帕替尼与更高的痤疮发生风险相关。这些发现提示，在临床决策中，乌帕替尼可能为部分UC患者提供更具优势的治疗选择。然而，由于纳入研究主要为回顾性设计，仍需更大规模、前瞻性的头对头随机对照试验来进一步验证这些结论。

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