替尔泊肽Tirzepatide适用人群界定与禁忌人群

　　替尔泊肽为GIP/GLP-1双靶点受体激动剂，2024年5月中国NMPA批准上市，获批适应症包括成人2型糖尿病、肥胖/超重体重管理及成人中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。

　　一、适用人群

　　成人2型糖尿病患者

　　年龄18岁及以上；

　　经饮食、运动干预后血糖控制不佳；

　　可单药治疗或与二甲双胍、磺脲类、胰岛素等降糖药物联用；

　　排除1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒病史。

　　成人肥胖或超重人群（体重管理）

　　年龄18岁及以上；

　　体重指数（BMI）≥28kg/m²（肥胖）；

　　或BMI≥24kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症（如高血压、2型糖尿病、血脂异常、OSA）；

　　原发性肥胖，排除继发性肥胖（如库欣综合征、甲状腺功能减退）。

　　成人中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者

　　年龄18岁及以上；

　　经多导睡眠图确诊中重度OSA（呼吸暂停低通气指数AHI≥15次/小时）；

　　伴肥胖或超重（BMI≥27kg/m²）；

　　作为持续气道正压通气（CPAP）的辅助治疗。

　　适用人群核心限定

　　年龄：仅限18岁及以上成人；

　　无严重肝肾功能不全、急性胰腺炎病史、甲状腺髓样癌高危因素；

　　无严重胃肠道疾病（如重度胃轻瘫、炎症性肠病）。

　　二、禁忌人群

　　绝对禁忌人群

　　甲状腺髓样癌（MTC）高危人群：有MTC个人既往病史、家族病史或家族性MTC综合征者；

　　2型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN2）患者：此类患者易合并MTC，风险极高；

　　严重超敏反应人群：已知对替尔泊肽或药品中任何辅料成分（如甘露醇、醋酸钠）存在严重过敏反应（如速发过敏、血管性水肿）者；

　　1型糖尿病患者：无2型糖尿病适应症，且可能诱发酮症酸中毒；

　　妊娠期妇女：动物实验显示胚胎毒性，孕妇禁用；

　　18岁以下儿童及青少年：安全性与有效性未明确，禁用。

　　相对禁忌人群（慎用，需严格评估获益风险）

　　急性胰腺炎病史者：用药可能复发，风险增加；

　　严重胃肠道疾病患者：重度胃轻瘫、炎症性肠病、肠梗阻病史者，可能加重胃肠道反应；

　　严重肝肾功能不全者：重度肝功能不全（Child-PughC）、重度肾功能不全（eGFR＜30mL/min/1.73m²），缺乏安全数据；

　　胆囊疾病患者：胆石症、胆囊炎病史者，可能诱发急性发作；

　　有自杀意念或精神疾病史者：临床试验中少数出现情绪低落、自杀意念，需谨慎；

　　哺乳期妇女：药物可分泌至乳汁，哺乳期禁用。

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