达沙替尼Dasatinib：血液肿瘤靶向治疗的关键药物，应用范围

　　达沙替尼（Dasatinib）是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），原研商品名SPRYCEL，为血液肿瘤靶向治疗领域的核心药物之一，其临床应用严格限定于费城染色体阳性（Ph+）的血液系统恶性肿瘤，适应症经美国食品药品监督管理局（FDA）与中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，核心应用范围集中于慢性髓细胞白血病（CML）与急性淋巴细胞白血病（ALL）两大疾病领域。

　　在成人患者中，达沙替尼的获批适应症涵盖初治与耐药/不耐受两类场景。针对初治患者，用于治疗新诊断的Ph+慢性期CML，该适应症基于多中心随机对照临床试验数据，证实其可显著提升早期分子缓解率。针对耐药或不耐受患者，适用于对伊马替尼等既往治疗无获益或无法耐受的Ph+慢性期、加速期、急变期（急粒变、急淋变）CML，同时涵盖Ph+急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者，此类患者多为伊马替尼治疗失败后进展的晚期病例。

　　在儿童患者中，达沙替尼获批用于1岁及以上Ph+慢性期CML，以及1岁及以上新诊断Ph+ALL的联合化疗方案，儿童适应症的获批基于儿科临床试验数据，其安全性与有效性在对应年龄段人群中得到验证，1岁以下儿童的安全性与有效性尚未明确。

　　从作用靶点来看，达沙替尼为多靶点TKI，可抑制BCR-ABL融合蛋白、SRC家族激酶、c-KIT及PDGFR等，其对BCR-ABL的抑制活性为伊马替尼的300倍以上，可克服伊马替尼耐药的多种机制，除T315I突变外，对多数BCR-ABL激酶域突变均有效，这一特性决定了其在耐药CML治疗中的关键地位。临床应用中，达沙替尼的给药方式为口服，慢性期CML成人推荐起始剂量为100mg每日一次，加速期、急变期CML及Ph+ALL成人推荐起始剂量为140mg每日一次，可随餐或空腹服用，片剂不可压碎、切割或咀嚼。

　　据悉，达沙替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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