吡非尼酮Pirfenidone：特发性肺纤维化靶向治疗的核心药物应用介绍

　　吡非尼酮（Pirfenidone，Esbriet）为口服抗纤维化药物，2014年获FDA批准，2016年在中国获批，用于特发性肺纤维化（IPF）治疗。

　　特发性肺纤维化是慢性进行性间质性肺病，病因不明，病理特征为肺间质炎症、成纤维细胞增殖、胶原过度沉积，导致肺功能不可逆下降，中位生存期2-3年。吡非尼酮作用机制尚未完全明确，核心为抗炎、抗氧化、抗纤维化三重作用。抗炎方面，抑制TNF-α、IL-1β、IL-6等促炎因子释放，减少炎症细胞浸润，减轻肺组织炎症损伤。抗氧化方面，清除氧自由基，减轻氧化应激，保护肺泡上皮细胞。抗纤维化方面，抑制转化生长因子β（TGF-β）、血小板衍生生长因子（PDGF）诱导的成纤维细胞增殖与活化，减少胶原合成与细胞外基质沉积，延缓肺纤维化进展。

　　适应症：用于成人特发性肺纤维化，可延缓肺功能下降、降低死亡率、延长无进展生存期。

　　用药方案：标准剂量2403mg/日，分3次餐后服用；14天剂量滴定，第1-7天267mg每日3次，第8-14天534mg每日3次，第15天后801mg每日3次。

　　疗效数据：ASCEND试验显示，吡非尼酮组52周用力肺活量（FVC）下降幅度较安慰剂组减少47.9%，1年死亡率降低32%；CAPACITY试验证实其可显著延长无进展生存期。

　　安全性：常见不良反应为胃肠道反应（恶心、腹泻、腹痛）、皮疹、光敏反应、乏力、肝功能异常，多为轻中度；用药期间避免暴晒，定期监测肝功能。

　　特殊人群：轻中度肝功能不全者无需调整剂量，重度肝功能不全者禁用；肾功能不全者无需调整剂量；老年患者无需调整剂量。

　　吡非尼酮在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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