索拉非尼：多靶点靶向药的作用与优势

　　索拉非尼（甲苯磺酸索拉非尼）为口服多激酶靶向抑制剂，国内NMPA、美国FDA获批适应症包含无法手术切除或远处转移肝细胞癌、晚期不可手术肾细胞癌、放射性碘难治性进展分化型甲状腺癌，推荐给药方案为每次400mg、每日两次口服，空腹或低脂饮食送服，给药周期持续至疾病进展或出现不可耐受毒性，剂量调整标准遵照原厂说明书分级减量规则执行。

　　肝细胞癌领域关键性SHARP全球多中心Ⅲ期（NCT00105443）入组602例晚期无法手术肝细胞癌患者，索拉非尼组中位总生存期10.7个月，安慰剂组7.9个月，HR=0.69，可降低31%全因死亡风险，该试验数据成为全球首个晚期肝癌靶向用药获批的循证依据，写入各国肝癌诊疗指南；国内多中心临床数据证实索拉非尼联合TACE介入治疗晚期肝癌，中位总生存期15.3个月，优于单纯TACE治疗10.1个月，为中晚期肝癌综合治疗标准组合方案之一。

　　晚期肾细胞癌TARGETⅢ期临床试验入组903例既往细胞因子治疗失败患者，索拉非尼组中位无进展生存期5.5个月，安慰剂组2.8个月，HR=0.44，客观缓解率10%，终结晚期肾癌传统细胞因子单药治疗时代。

　　DECISION试验聚焦放射性碘抵抗分化型甲状腺癌，入组417例受试者，用药组中位PFS10.8个月，安慰剂组5.8个月，HR=0.59，疾病控制率54%，填补碘抵抗甲状腺癌系统治疗空白。

　　临床应用核心优势体现在三方面：第一靶点广谱，覆盖多瘤种共性驱动通路，实现跨癌种适应症落地；第二口服给药，居家便捷用药，对比静脉化疗无需住院输注；第三不良反应以1~2级腹泻、手足皮肤反应、轻度皮疹为主，多数对症处理或短期减量即可管控，重度不良反应发生率低于5%，轻中度肝肾功能损伤患者无需基线剂量下调，仅重度Child-PughC级肝功能不全无安全用药数据。

　　索拉非尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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