从靶点到临床：艾伏尼布的靶向治疗应用与用药注意事项

　　艾伏尼布为突变型IDH1选择性小分子靶向抑制剂。国内NMPA法定获批适应症仅限经合规检测确诊IDH1易感突变的成人复发难治急性髓系白血病；FDA额外获批两项适应症，其一为75周岁以上或合并基础疾病无法耐受强化化疗的IDH1突变初诊AML，可单药或联合阿扎胞苷，其二为既往经一线系统化疗进展的局部晚期或转移性IDH1突变胆管癌，2024年FDA新增复发难治IDH1突变骨髓增生异常综合征适应症。

　　用药全程核心安全监测分为三项，第一监测分化综合征，临床试验AML人群分化综合征发生率14.1%，多在用药首月发作，表现发热、呼吸困难、胸腔积液，确诊后即刻糖皮质激素干预，无需永久停药但短期对症处置；第二定期复查心电图，QT间期延长发生率9.9%，基线存在QT延长、联用致QT延长药物者每2周复查心电，QTc＞500ms暂停给药；第三持续监测血常规、电解质，药物可引发低钙、低镁、低钠血症，出现持续性电解质紊乱予以对症补剂。药物相互作用管控：强效CYP3A4抑制剂可升高艾伏尼布血药浓度，需减量至250mg每日；强效CYP3A4诱导剂降低药物暴露，临床尽量避免联用。

　　妊娠、备孕期女性禁用，哺乳期用药需终止哺乳，18周岁以下无完善安全数据，不推荐用药。

　　艾伏尼布在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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