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来那度胺Lenalidomide适用于哪些病症,该药的临床适应症与适用人群

时间:2026-06-17     作者:医学编辑李可艾   阅读

  来那度胺(Lenalidomide,Revlimid)为口服免疫调节剂(IMiD),具有抗肿瘤、免疫调节、抗血管生成作用。

  一、核心临床适应症

  多发性骨髓瘤(MM)

  新诊断多发性骨髓瘤:不适合移植的成人患者,联合地塞米松;适合移植的成人患者,联合硼替佐米、地塞米松诱导治疗,或自体干细胞移植后单药维持治疗。

  复发/难治性多发性骨髓瘤:既往接受过至少1种疗法的成人患者,联合地塞米松。

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  骨髓增生异常综合征(MDS)用于5q缺失、低/中危-1风险、输血依赖的成人MDS患者。

  套细胞淋巴瘤(MCL)用于既往接受过至少2种疗法(含硼替佐米)的复发/难治性成人患者。

  滤泡性淋巴瘤(FL)用于既往接受过治疗的1-3a级成人患者,联合利妥昔单抗。

  边缘区淋巴瘤(MZL)用于既往接受过治疗的成人患者,联合利妥昔单抗。

  二、适用人群标准

  多发性骨髓瘤适用人群

  新诊断:≥18岁,经骨髓活检、免疫固定电泳确诊,不适合移植(高龄、合并症)或适合移植;ECOG0-2分。

  复发/难治:≥18岁,既往接受≥1线治疗,疾病进展;ECOG0-3分。

  MDS适用人群

  ≥18岁,骨髓穿刺确诊MDS,FISH检测5q缺失,输血依赖(血红蛋白<100g/L,每8周需输血≥1次);IPSS低/中危-1。

  淋巴瘤适用人群

  MCL:≥18岁,病理确诊,既往≥2线治疗(含硼替佐米),疾病进展。

  FL/MZL:≥18岁,病理确诊,既往接受过治疗,复发或进展。

  三、禁忌人群

  对来那度胺或辅料过敏者。

  妊娠期、哺乳期女性(致畸风险)。

  严重肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min,未透析)。

  严重肝功能不全。

  活动性感染、未控制的自身免疫性疾病。

  四、特殊人群用药

  肾功能不全

  肌酐清除率≥60mL/min:25mg/日。

  30-59mL/min:10mg/日。

  <30mL/min(透析):透析后15mg,隔日1次。

  肝功能不全

  轻中度:无需调整剂量。

  重度:禁用。

  老年患者

  ≥65岁:无需调整起始剂量,但需降低地塞米松剂量(20mg/次),加强血液学监测。

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