万塞维/缬更昔洛韦Valganciclovir是什么药？适应症、用法用量与用药禁忌

　　万塞维通用名称盐酸缬更昔洛韦片，英文通用名Valganciclovir，原研商品名Valcyte，由罗氏研发、上海罗氏制药分装，国内进口药品注册证可追溯，药理分类为核苷类巨细胞病毒DNA聚合酶抑制剂，是更昔洛韦口服前体药物，口服后经肠道酯酶快速水解转化为活性成分更昔洛韦，大幅提升口服生物利用度，为临床防治巨细胞病毒（CMV）感染核心口服制剂。

　　作用机制：活性代谢产物更昔洛韦可竞争性结合CMV病毒DNA聚合酶，阻断病毒DNA链延伸，抑制巨细胞病毒复制，仅对疱疹病毒属中的巨细胞病毒具备强效抑制活性，对普通疱疹病毒无明确治疗价值。

　　适应症分为两大板块，同时标注明确使用限制。第一类适应症：治疗成人艾滋病（AIDS）合并活动性巨细胞病毒视网膜炎，该病症为HIV免疫缺陷人群高发机会性感染，未规范控制会进展为视网膜坏死、永久性视力丧失；第二类适应症：预防存在巨细胞病毒感染高危风险的实体器官移植成人患者CMV疾病，获批适用移植类型仅为肾移植、心脏移植、肾胰联合移植，明确不可用于肝移植患者CMV预防。儿科适应症仅海外获批用于4月龄以上心脏、肾移植儿童CMV预防，国内药品注册资料未确立儿童人群安全有效性，国内临床不推荐18周岁以下人群使用本品，也未获批用于先天性巨细胞病毒感染治疗。

　　用法用量全部以450mg片剂为基准，给药统一要求随餐服用，高脂饮食可进一步提升药物吸收。活动性CMV视网膜炎诱导治疗阶段，成人推荐单次900mg，即2片，每日2次，固定连续服用21天，不允许自行延长诱导疗程，延长用药会显著升高骨髓抑制毒性风险；诱导疗程结束后转入维持治疗，或确诊非活动性CMV视网膜炎患者直接启动维持方案，单次900mg，每日1次，治疗期间若出现眼底病变复发，经眼科评估后可重启21天诱导治疗。实体器官移植CMV预防方案：移植术后10日内开始服药，每日1次900mg，心脏、肾胰联合移植患者持续服药至术后100天，单纯肾移植患者需延长至术后200天。

　　肾功能损伤人群必须依据肌酐清除率下调剂量，该调整标准载入国内进口说明书：肌酐清除率60ml/min及以上无需调整；40至59ml/min单次450mg，每日2次；25至39ml/min单次450mg，每日1次；10至24ml/min单次450mg，隔日1次；肌酐清除率低于10ml/min且维持血液透析患者，无安全给药剂量，禁止使用本品。肝功能损伤人群无官方剂量调整方案，缺乏大样本肝损伤患者临床数据，需医师个体化评估风险后使用。

　　用药禁忌分为绝对禁忌人群。第一，存在缬更昔洛韦、更昔洛韦或片剂辅料中任一成分过敏史者，包含既往服用后出现皮疹、喉头水肿、过敏性休克等重度过敏反应，永久禁用；第二，基线血常规指标不达标者禁用，中性粒细胞绝对计数低于500个/微升、血小板计数低于25000个/微升、血红蛋白低于80g/L，存在重度骨髓抑制基础，用药会诱发致命全血细胞减少；第三，长期血液透析、肌酐清除率＜10ml/min患者，无安全剂量，禁止给药；第四，国内未获批儿童适应症，18岁以下青少年、婴幼儿不推荐使用，属于临床禁用范畴。额外明确替换禁忌：本品与静脉更昔洛韦、口服更昔洛韦胶囊生物利用度差距极大，严禁1:1等量替换，换药必须由医师重新计算剂量，防止药物过量中毒。

　　万塞维在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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