晚期非小细胞肺癌患者须知，洛拉替尼Lorlatinib用法注意事项

　　洛拉替尼标准给药剂量为100mg每日一次口服，服药与进食无限制，空腹、随餐服用均可，药片需完整整片温水吞服，禁止掰开、碾碎、咀嚼，破损药片不可服用，每日固定时段规律给药。漏服处理规则统一，错过服药时间且距离下次给药超过4小时立即补服，不足4小时直接跳过漏服剂量，严禁单次双倍服药；服药后发生呕吐无需追加药量，等待下一个常规服药周期正常给药。

　　剂量阶梯下调为官方统一标准，首次出现无法耐受重度毒性下调至75mg每日一次，毒性持续不缓解二次下调至50mg每日一次，无法耐受50mg每日剂量者永久终止治疗。用药绝对禁忌仅一条：同步使用强效CYP3A诱导剂者禁止服用洛拉替尼，临床对照试验证实联用利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草等药物，可诱发3至4级重度转氨酶升高，存在致死性肝损伤风险；如需使用强效CYP3A诱导剂，需停用诱导剂并等待其3个半衰期后，方可启动洛拉替尼治疗。

　　相对慎用人群共六类，需全程加强指标监测。第一，妊娠期、备孕期男女，动物生殖毒理证实药物存在明确胚胎致畸、流产风险，治疗期间及停药6个月内采取双重可靠避孕措施，意外妊娠立即永久停药并转诊产科；哺乳期女性用药全程中断母乳喂养。第二，既往癫痫、精神疾病、抑郁自杀倾向病史人群，药物中枢神经系统不良反应发生率52%，可诱发认知下降、情绪异常、幻觉、抽搐，每1个月评估精神状态，出现4级严重精神症状永久停药。第三，基线重度高脂血症、冠心病、动脉粥样硬化患者，几乎全部受试者用药后出现胆固醇、甘油三酯升高，治疗初期同步启动他汀类降脂药物，每2周复查血脂，血脂持续失控需下调药物剂量。第四，存在房室传导阻滞、心动过缓、基线QT间期延长人群，定期复查心电图，出现二度及以上房室传导阻滞永久停药。第五，间质性肺病、慢性阻塞性肺疾病患者，用药可诱发药物性肺炎，新发持续干咳、胸闷、低氧需立刻停药完善肺部CT。第六，轻中度肝功能损伤无需调量，重度肝功能损伤人群起始即下调剂量，每月复查转氨酶、胆红素。

　　服药全程药物联用管控为核心注意事项，除强效CYP3A诱导剂严禁联用，强效CYP3A抑制剂（伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素）会显著升高洛拉替尼血药浓度，叠加神经、心脏毒性，确需联用时下调至75mg每日并加密监测；中效抑制剂、诱导剂联用需每月复查血脂、肝功能、心电图。同时避免同步服用可延长QT间期的抗生素、抗心律失常药物，降低恶性室性心律失常发生概率。

　　高发不良反应标准化应对方案为居家与门诊随访重点，外周水肿、体重增加、关节肌肉疼痛多为1至2级，低盐饮食、适度活动即可缓解；认知障碍、记忆力减退、情绪波动优先调整作息，严重时暂停给药恢复后减量维持；血脂异常为特征性实验室异常，需终身规范降脂治疗；转氨酶升高分级处理，3级肝酶升高暂停给药，护肝治疗指标回落再减量恢复。治疗全程每6周复查胸部CT、脑部核磁评估病灶，每2周复查血脂、肝功能，每月完善心电图与精神状态评估。

　　据悉，洛拉替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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