帕米帕利Pamiparib是什么药？其适应症与临床应用范围

　　帕米帕利，英文通用名Pamiparib，商品名百汇泽，是百济神州自主研发的国产1类创新型PARP抑制剂，2021年5月经国家药品监督管理局附条件批准上市，为国内首款获批用于晚期复发性卵巢癌治疗的本土PARP靶向药物。

　　从药物作用靶点与机制来看，帕米帕利可高选择性抑制PARP-1、PARP-2两种核心酶。人体细胞依靠PARP蛋白修复DNA单链断裂，而BRCA1/2基因突变会造成同源重组修复通路缺陷，肿瘤细胞无法完成双链损伤修复；帕米帕利阻断单链修复通路后，携带BRCA突变的肿瘤细胞会同时丧失两条DNA修复途径，触发合成致死效应，正常体细胞因拥有完整修复通路，受药物影响相对有限，实现靶向杀伤肿瘤细胞的治疗目的国家药品监督管理局。区别于同类别其他PARP抑制剂，该药物肝肾双通道代谢，口服吸收迅速，给药1小时即可达血药浓度峰值，每日两次固定给药可维持稳定体内药物暴露量。

　　国内获批官方适应症明确限定：适用于既往接受二线及以上化疗、经基因检测确认存在有害或疑似有害胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者。该适应症获批依据一项纳入113例中国患者的开放、多中心单臂II期临床试验，受试者包含铂敏感复发、铂耐药复发两类人群，其中25.6%患者既往接受四线及以上化疗，独立评审委员会评估整体客观缓解率达到可观水平，无论铂敏感或铂耐药人群均能观察到持续肿瘤缓解，为多次化疗失败的晚期妇科肿瘤提供后线靶向治疗方案。

　　临床规范应用范围存在严格前置筛选标准，第一，用药前必须完成外周血胚系BRCA基因检测，无gBRCA突变患者不推荐使用；第二，仅用于复发晚期阶段，不可作为初治一线维持治疗；第三，推荐标准给药方案为60mg每次、每日两次，整粒温水送服，空腹或餐后服用均可，持续服药直至疾病进展或出现不可耐受毒性，不建议自行中断疗程。

　　从临床定位分析，在妇科肿瘤全程管理体系中，帕米帕利填补国内本土PARP抑制剂后线治疗空白，与进口同靶点药物形成差异化选择，药物剂量调整梯度清晰，针对血液毒性可分档减量，更适配国内患者耐受特征。

　　据悉，帕米帕利已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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