艾代拉里斯Idelalisib用法用量，服药时间与漏服处理方式

　　艾代拉里斯英文通用名Idelalisib，商品名Zydelig，吉利德研发的选择性PI3Kδ口服抑制剂。

　　一、标准基础给药剂量与服用硬性要求

　　成人统一推荐标准剂量为150mg，每日口服两次，两次给药间隔维持12小时，固定早晚时段规律服药，治疗持续至疾病影像学进展或出现无法耐受的重度毒性反应，无固定疗程上限。片剂仅允许温水整片吞服，严禁咀嚼、掰开、压碎胶囊内药物，破坏片剂结构会改变药物释放速率，造成血药浓度剧烈波动，大幅升高免疫相关肺炎、重度腹泻、肝损伤风险。本品进食状态无严格限制，空腹、随餐服用均可，食物不会对药物整体吸收效率、稳态血药浓度产生显著影响，患者可依据自身胃肠道耐受情况自由选择服药时机。需注意服药期间持续规避西柚、西柚汁，西柚中呋喃香豆素抑制肝脏CYP3A代谢通路，升高艾代拉里斯体内药物暴露量，叠加各类重度不良反应发生概率。针对复发慢性淋巴细胞白血病联合利妥昔单抗方案，艾代拉里斯维持150mg每日两次全程不间断口服；利妥昔单抗按照淋巴瘤标准输注周期执行，二者给药时序无需错开，可同步开展治疗。本品无儿童、青少年标准给药剂量，18周岁以下人群无安全有效性数据，禁止使用。

　　二、服药后呕吐标准化处理规则

　　服药完成后短时间内出现呕吐，无论呕吐物是否可见药片，均不额外补服当日剂量，直接等待下一次12小时常规给药时间正常服药即可。短时间重复补服会造成单日药物过量，加重转氨酶升高、结肠炎、中性粒细胞减少等毒性，说明书明确禁止呕吐后追加服药剂量。居家出现反复持续性呕吐需及时复诊，评估是否下调给药剂量，不可自行多次补药。

　　三、官方明确的漏服分层处理方案

　　FDA药品说明书对漏服设立6小时时间分界标准，为不可随意更改的处置准则。第一种情况，漏服时长不足6小时，发现后立即补服本次规定剂量，后续下一次服药依旧按照原有12小时间隔正常服用，无需调整后续服药时间。第二种情况，漏服时长超过6小时，直接放弃本次漏服剂量，跳过本次服药，等待下一个固定给药时间正常服药，绝对不可在下次服药时服用双倍剂量弥补漏服药量。长期随意漏服会持续降低靶点抑制强度，造成肿瘤细胞持续增殖，缩短疾病稳定周期，提升耐药复发概率；若连续3次及以上漏服，复诊时需完善影像学、血液指标评估疾病是否进展。

　　四、不良反应对应的剂量下调、暂停规范

　　初始标准剂量150mg每日两次，出现重度肝损伤、3级及以上腹泻结肠炎、重度中性粒细胞减少、间质性肺炎时，需立即暂停服药，待实验室指标、临床症状恢复至1级以内，重启治疗时统一下调至100mg每日两次维持。若减量至100mg每日两次后再次发生危及生命的免疫相关毒性，则永久停用本品，不可再次尝试给药。轻度肝酶升高、1至2级腹泻无需下调基础剂量，同步对症干预并缩短复查间隔，每两周监测肝功能、血常规。重度肾功能损伤人群无需调整基础给药剂量，仅需定期监测感染指标；重度肝功能损伤基线患者不推荐启动本品治疗。

　　五、长期服药监测与储存规范

　　长期维持治疗阶段每两周复查一次肝功能、全血细胞计数，每3个月完善胸部CT排查隐匿间质性肺炎；居家出现持续发热、咳嗽、便血、皮肤黄染需立即停药就医。药品常温密封储存，温度控制在20至30℃，放置原厂原装瓶内，避免潮湿、高温、阳光直射，开封后需在标注有效期内用完。所有剂量调整、停药重启、漏服补救操作均需专科医师指导执行，患者不可自主更改服药频次与单次药量。

　　艾代拉里斯在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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