Fotivda(tivozanib)

作者: 海得康医学编辑刘晓曦 【 原创 】 2020-12-02

  Tivozanib是一种口服、每日一次的血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),该药已获欧盟、挪威、新西兰、冰岛批准用于晚期RCC成人患者。tivozanib是一种强效、选择性、长效抑制剂,可抑制所有3种VEFG受体,同时具有最小化的脱靶毒性,潜在地带来改善的疗效和最小化的剂量调整。tivozanib与Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)联合用药显示出协同作用。

  2020年04月,已向美国FDA提交Fotivda(tivozanib)的新药申请(NDA),用于治疗复发或难治性肾细胞癌(RCC)。

  数据显示:与Nexavar(多吉美,sorafenib,索拉非尼)治疗组相比,Fotivda治疗组中位无进展生存期(PFS)延长44%(5.6个月 vs 3.9个月)、疾病进展或死亡风险降低26%(HR=0.74,p=0.02)。在既往接受和没有接受免疫检查点抑制剂治疗患者中,Fotivda的PFS均较Nexavar延长。总缓解率方面,Fotivda治疗组为18%,Nexavar治疗组为8%(p=0.02)。

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