新药资讯丨帕尼单抗维持治疗RAS野生型结直肠癌效果如何?
化疗后,帕尼单抗(Pmab)联合氟尿嘧啶和叶酸(FU/FA)比单独FU/FA作为RAS野生型转移性结直肠癌患者维持治疗的疗效更优。
研究包含了387 名患者,248 名接受维持治疗(125 名患者 FU/FA 加 Pmab;123 名患者单纯FU/FA)。中位随访时间分别为 35.8 个月和 36.3 个月。FU/FA 加 Pmab 组维持治疗的中位治疗持续时间为 5.2 个月(范围 0.0-32.5),FU/FA 单独治疗组为 4.4 个月(范围 0.0-32.9)。
在 FU/FA 加 Pmab 组的 45 名患者 (36%) 和 FU/FA 维持组的 75 名患者 (61%) 中进行了 FOLFOX 加 Pmab 的再诱导治疗。再诱导治疗的中位治疗持续时间为 1.9 个月(范围 0.0-9.9),在接受 FU/FA 维持治疗的患者中为 3.3 个月(范围 0.0-33.9)。
在数据截止时,FU/FA 加 Pmab 组的 63 名患者(50.4%)和 FU/FA 组的 50 名患者(40.7%)接受了二线治疗(疾病进展或耐药)。
接受 FU/FA 加 Pmab 的患者与接受单纯FU/FA 维持治疗的 PFS 分别为 11.8 个月(95% CI,10.0 至 13.5)与 8.6 个月(95% CI,8.1 至 9.1)。接受 FU/FA 加 Pmab 的患者从诱导治疗开始到任何原因死亡的 OS 为 31.5 个月(95% CI,26.7 至 36.4),接受 FU/FA 维持治疗的患者的 OS 为 28.4 个月(95% CI,24.6 至 32.1),在未接受维持治疗的患者的OS为18.1 个月(95% CI,11.6 至 24.6)。
再诱导疗法的功效
接受 FU/FA 和 Pmab 与单独 FU/FA 作为维持治疗的患者对再诱导治疗的客观反应分别为 8.9%和 34.7%。相应地,在接受 FU/FA 和 Pmab 与单独 FU/FA 的患者中,再诱导治疗的 PFS 为 3.8 个月(95% CI,2.5 至 4.8)与 6.3 个月(95% CI,4.7 至 8.2)。
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