2022年1月，美国FDA授予DZD9008（Sunvozertinib）突破性疗法：治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经检测证实为携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFRex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。

　　研究发现：DZD9008在先前已接受过治疗的EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中显示了良好的抗肿瘤疗效：确认的客观缓解率（ORR），在200mg剂量水平时为45.5%，在300mg剂量水平时为41.9%。此外，DZD9008还显示了对脑转移患者或之前接受过EGFR-MET双特异性抗体药物Rybrevant（amivantamab）治疗的患者的疗效。DAD9008耐受性良好，不良反应可控制。

　　Rybrevant（amivantamab）、Exkivity（mobocertinib，TAK-788）获得美国FDA批准治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、携带EGFRex20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。

　　临床数据显示，在接受Rybrevant治疗的患者中，ORR为40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。在病情缓解的患者中，有63%缓解持续时间≥6个月。

　　Exkivity客观缓解率（ORR）为28%、中位缓解持续时间（DOR）为17.5个月、疾病控制率（DCR）为78%、中位总生存期（OS）为24个月、1年生存率达70%、中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，并且在携带各种不同的EGFRex20ins突变NSCLC患者中均观察到了治疗反应。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】