Onatasertib联合特瑞普利单抗在复发/转移性宫颈癌中的效果?
根据2期TORCH试验(NCT03591965)的初步数据,无论PD-L1表达如何,Onatasertib(ATG-008)加特瑞普利单抗在复发或转移性宫颈癌患者中的客观缓解率(ORR)为52.4%。
在21名可评估的患者中,1名患者对该组合达到完全反应(CR),10名患者出现部分反应(PR)。5名患者仍对治疗有反应,两名病情稳定的患者仍在接受该方案。在这些患者中,双药的中位无进展生存期为5.5个月。
对于PD-L1阳性患者,onatasertib加特瑞普利单抗诱导的ORR为77.8%。此外,之前接受检查点抑制剂治疗的2名患者中有1名也经历了治疗的PR。
TORCH-2招募的患者年龄在18岁-70岁之间,根据RECISTv1.1标准至少有1个可测量的病变,并且ECOG体能状态为0或1。要符合入组条件,患者必须具有可接受的骨骨髓功能和超过3个月的预期寿命。
该研究由两部分组成。在研究的剂量递增阶段,研究人员着手评估onatasertib加特瑞普利单抗的安全性和耐受性。研究参与者口服onatasertib,剂量为15mg、20mg和30mg,每日一次,并每3周一次口服240mg特瑞普利单抗。
2022年ASCO年会上公布的试验数据显示,截至数据截止日期2021年12月20日,可评估疗效的21名患者的ORR为28.6%,疾病控制率为71.4%。在5名可评估的宫颈癌患者中,1名患者获得CR,3名患者获得PR。一名PD-L1阴性的宫颈癌患者经历了CR。
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