帕克洛维Paxlovid可降低住院或死亡风险,印度政府批准的仿制药Paxzen已上市!
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2022-12-15
2021年12月,制药巨头辉瑞公司生产的抗病毒药Paxlovid获得了美国FDA的突破性批准。
在涉及近2,500名轻度至中度高危COVID-19患者的安慰剂试验中,Paxlovid在出现症状后三天内将住院或死亡风险降低89%,在首次出现症状后五天内将住院或死亡风险降低88%患者。
Paxlovid由nirmatrelvir和ritonavir组成,前者通过抑制SARS-CoV-2蛋白阻止病毒复制,后者减缓nirmatrelvir的分解,帮助它在体内以更高的浓度保留更长时间。
该药物于2021年12月获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权,可用于12岁以上的人群。它是第一个获得美国FDA批准的口服药丸,比随后批准的口服疗法具有更好的安全性,并且可以在开处方时在家中自行服用。
Paxzen由印度ZenaraPharma生产,已获得CDSCO(中央药品标准控制组织(CDSCO)是印度的化妆品、药品和医疗器械国家监管机构)的批准。
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