欧盟委员会（EC）已授予三种新药批准，Imfinzi（德瓦鲁单抗）/Imjudo免疫疗法组合获准用于晚期肝癌和肺癌，以及Calquence阿卡替尼片剂制剂用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

　　Imfinzi/Imjudo的批准授权该组合用于晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）成年患者的一线治疗，以及用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的铂类化疗。.

　　EC的决定是根据人用药品委员会（CHMP）于12月提出的建议做出的，该决定得到了HIMALAYA和POSEIDON3期试验的积极结果的支持。

　　在HIMALAYA中，该组合与HCC患者的死亡风险显着降低相关，与索拉非尼标准治疗相比降低了22％。

　　中位总生存期为16.4个月，而索拉非尼为13.8个月，估计接受联合治疗的患者中有31％在三年后仍然存活，而接受索拉非尼治疗的患者中这一比例为20％。

　　POSEIDON的结果显示，与一系列化疗方案相比，接受联合治疗加上四个周期的铂类化疗的NSCLC患者的死亡风险降低了23％。

　　基于ELEVATE-PLUS试验，Calquence阿卡替尼的新批准也遵循了CHMP的建议，用于成年CLL患者。

　　结果表明，该药物的胶囊剂和片剂具有生物等效性，表明当使用相同的剂量强度和时间表开处方时，可以预期具有相同的疗效和安全性。

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