吉瑞替尼(Xospata)的作用,老挝仿制药吉瑞替尼获批上市
急性髓系白血病(AML)是一种罕见但致命的血液癌症。40年来没有任何新药被批准用于治疗AML患者,美国食品和药物管理局(FDA)批准了几种新型靶向治疗药物,包括Midostaurin(Rydapt),一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂;enasidenib(Idhifa),一种IDH2抑制剂;ivosidenib(Tibsovo),一种IDH1抑制剂;吉妥珠单抗ozogamicin(Mylotarg)是一种针对CD33的抗体药物偶联物,用于治疗AML和特定突变患者的亚型。
吉瑞替尼(Xospata)获批作为FLT3突变AML的单一疗法
2018年11月28日,FDA批准口服吉瑞替尼(Xospata),这是一种多种受体激酶(包括FLT3突变)的酪氨酸激酶抑制剂,用于经FDA批准的测试检测患有复发或难治性AML和FLT3突变的成人患者。吉瑞替尼是第一种可用于该患者群体的单一疗法的非化疗药物。
同一天,FDA批准了LeukoStratCDxFLT3突变检测的扩大适应症,作为吉瑞替尼的伴随诊断,用于在AML患者服用吉瑞替尼之前检测FLT3突变。
吉瑞替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可抑制多种受体酪氨酸激酶,包括FLT3。在外源表达FLT3的细胞中,包括FLT3-ITD和酪氨酸激酶结构域突变FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y,吉瑞替尼抑制FLT3受体信号传导和增殖。吉瑞替尼还可诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞死亡。
吉瑞替尼在老挝上市了两款仿制药,老挝卢修斯制药的Lucius和老挝大熊制药的GILLIDX。据查询,这两款仿制药价格在4000-5000人民币左右。
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