儿童患者进行SPRYCEL达沙替尼联合化疗治疗会发生哪些副作用?
在一项对81名新诊断Ph+ALL儿童患者进行达沙替尼联合多药化疗连续给药的多队列研究中,中位治疗持续时间为24个月(范围2至27个月)。
在接受达沙替尼联合多药化疗的Ph+ALL儿科受试者中:
3例患者(4%)发生致命不良反应,均为感染所致。
八名患者(10%)出现不良反应导致治疗停止。
最常见的严重不良反应(发生率≥10%)是发热、发热性中性粒细胞减少症、粘膜炎、腹泻、败血症、低血压、感染(细菌、病毒和真菌)、过敏、呕吐、肾功能不全、腹痛和肌肉骨骼疼痛。
接受达沙替尼联合化疗的儿科患者最常见的不良反应(≥30%)包括粘膜炎、发热性中性粒细胞减少症、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染(细菌、病毒和真菌)、低血压、食欲下降、过敏、呼吸困难、鼻衄、周围神经病变和意识状态改变。
3/4级实验室异常(≥10%)包括中性粒细胞减少(96%)、血小板减少(88%)、贫血(82%)、SGPT(ALT)升高(47%)、低钾血症(40%)、SGOT(AST)升高)(26%)、低钙血症(19%)、低钠血症(19%)、胆红素升高(11%)和低磷血症(11%)。
在对97名慢性期CML儿科患者(51名新诊断患者和46名对既往伊马替尼治疗耐药或不耐受的患者)进行的两项非随机试验中,中位治疗持续时间为51.1个月(范围1.9至99.6个月)。
在97名CML儿科受试者中,有1名患者报告了导致停药的药物相关不良反应(1%)。
14.4%的儿童患者报告了与药物相关的严重不良反应。
5名(5.2%)慢性期CML儿科患者报告了与骨骼生长和发育相关的不良反应。
儿科患者最常见的不良反应(≥15%)包括骨髓抑制、头痛、恶心、腹泻、皮疹、四肢疼痛和腹痛。
据查询,达沙替尼在印度和孟加拉都有上市仿制版。印度仿制药有印度Natco的Dasanat,印度Mylan制药的Dasamyl,印度Hetero的Dyronib。孟加拉碧康制药的Dasanix。价格600~1100人民币左右。
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