达沙替尼和博纳吐单抗(Blinatumomab)的组合为老年Ph+ALL患者提供了有效的治疗!
费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)老年患者不适合强化化疗标准治疗,但采用达沙替尼和博纳吐莫单抗替代方案后,中位总生存期(OS)为6.5年。
Ph+ALL的治疗通常包括酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和强化化疗,但许多65岁或以上的患者无法忍受化疗的副作用,需要接受TKI加皮质类固醇治疗。然而,这种方法的中位无病生存(DFS)时间很短。需要更有效、毒性更小的治疗方案。
S1318临床试验测试了针对这些Ph+患者的联合治疗,其中添加了免疫疗法blinatumomab(一种双特异性T细胞接合剂)与达沙替尼(一种TKI)和泼尼松(一种皮质类固醇)。
Ph+患者的S1318初步结果已在2021年ASH会议上公布,证明该组合对这些患者具有良好的耐受性且有效,完全缓解率很高,并且对三年OS和DFS的估计有希望。但需要更长时间的随访才能了解这种益处是否持久。
目前的ASH摘要介绍了S1318在Ph+患者中的长期结果,证实了初始益处的持久性。中位OS为6.5年,中位随访时间为4.3年,截至2023年中期尚未达到中位DFS。
S1318上符合条件的24名Ph+ALL患者均为新诊断患有该疾病。所有患者都接受了达沙替尼和泼尼松的初始诱导治疗。如果他们的疾病没有完全缓解,他们将接受博纳吐单抗的再诱导治疗。缓解后治疗包括blinatumomab和达沙替尼,维持治疗包括泼尼松和达沙替尼。
24名患者中有22名在联合治疗中病情完全缓解(CR)。这22名患者中有16名在治疗第28天进行了微小残留病(MRD)测量。这16名患者中的6名(38%)在第28天时未发现MRD证据。
两名患者在诱导治疗期间经历了与治疗相关的4级非血液学毒性,但没有患者在缓解后或维持治疗期间经历了4级或更高的与治疗相关的非血液学毒性。
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