帕博利珠单抗Keytruda联合CRT治疗晚期宫颈癌的3期积极数据
作者:
医学编辑李可艾
2024-03-21
Keytruda(pembrolizumab)联合放化疗(CRT)治疗新诊断的高危局部晚期宫颈癌患者的3期阳性结果公布。
该组合是第一个基于免疫治疗的方案,证明该患者群体的总体生存率具有统计学上显着的改善。
根据世界卫生组织的数据,宫颈癌是全球女性第四大常见癌症,2022年将导致约66万新发病例和35万人死亡。
KEYNOTE-A18研究在1,060名新诊断的高危局部晚期宫颈癌患者中评估了Keytruda联合顺铂和外照射放疗,然后进行近距离放射治疗,与安慰剂加同步CRT相比较,这些患者未接受明确的手术、放疗或全身治疗对于宫颈癌。
结果显示,与单独同时进行CRT相比,Keytruda联合同时进行CRT的总生存期具有统计学意义和临床意义的改善,并且达到了无进展生存期的主要终点。
此外,Keytruda的安全性与之前研究中观察到的情况保持一致,没有发现新的安全信号。
Keytruda致力于增强免疫系统检测和对抗肿瘤细胞的能力,目前被认为是美国第三种批准的治疗宫颈癌的疗法。
2024年1月,Keytruda已获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗3至4a期宫颈癌患者的新子组。
该决定是基于之前KEYNOTE-A18研究的结果,该研究表明,与安慰剂加CRT相比,Keytruda加CRT可将疾病进展或死亡风险降低41%。
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