Ofev尼达尼布Nintedanib适应症及用法用量,剂量调整说明书,尼达尼布是否有仿制药

作者: 医学编辑陈筱曦 2024-03-23

  Ofev尼达尼布规格:100 mg; 150毫克。

  特发性肺纤维化及慢性肺病的药物治疗剂量指南

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  常用成人剂量

  对于特发性肺纤维化(IPF)以及系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的患者:

  每12小时口服150毫克药物。

  每日最大剂量不应超过300毫克。

  肾脏功能调整

  轻度至中度肾功能障碍(CrCl 30 至 90 mL/min):无需调整剂量。

  严重肾功能障碍(CrCl 低于 30 mL/min):相关数据暂不可用,需谨慎使用。

  肝脏功能调整

  轻度肝功能障碍(Child-Pugh A类):建议剂量减至100毫克,每日2次;若出现不良反应,应考虑中断或停止治疗。

  中度或重度肝功能障碍(Child-Pugh B或C类):不推荐使用。

  当AST或ALT升高至正常上限(ULN)的3至5倍,且无肝损伤迹象时:

  应中断治疗或将剂量减少至100毫克,每日2次。

  当指标恢复至基线水平后,可恢复100毫克的剂量,每日2次;若患者耐受良好,可考虑逐渐恢复至全剂量。

  若患者不能耐受100毫克,每日2次的剂量,则应停止治疗。

  透析患者

  对于需要进行透析的患者,相关数据暂不可用,请谨慎使用或咨询专业医生意见。

  剂量调整以控制严重副作用

  当出现严重副作用时,可考虑中断治疗或将剂量减少至100毫克,每日2次。待症状缓解后,再恢复100毫克的剂量,每日2次;若患者耐受良好,可逐渐恢复至全剂量。若患者无法耐受100毫克,每日2次的剂量,则应立即停止治疗。

  Ofev尼达尼布使用注意事项

  本品应与食物一同服用。

  请与液体一起吞服,由于味道苦,请勿咀嚼或压碎。

  若错过一次剂量,建议患者跳过该次剂量,继续按原计划服用下一次剂量。

  由于本品可能抑制VEGFR,与抗凝治疗同时使用时可能增加出血风险。

  开始治疗前应进行肝功能检查,并在治疗的前3个月内每月检查一次,之后根据临床情况每3个月检查一次。

  对于有生育潜力的女性,在开始治疗前应进行妊娠试验。

  存储要求

  请将本品储存于25℃以下的环境,避免暴露于高湿度和过热条件中。

  禁忌症

  目前尚未发现Ofev尼达尼布的禁忌症。但对于18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在此年龄段使用。

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  尼达尼布仿制药NINDANIB已在印度上市,由印度格兰马克制药生产,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。


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