FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）最近对idecabtagene vicleucel（ide-cel）和ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）给予了积极的评价，确认了这两种CAR T细胞疗法在早期复发/难治性（R/R）骨髓瘤治疗中的益处。

　　Ide-cel和Cilta-cel的批准情况：

　　Ide-cel已经获得FDA批准，用于治疗接受过三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

　　Cilta-cel也获得了FDA的批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗且对来那度胺难治的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。此外，2024年4月，cilta-cel进一步获得了FDA的批准用于二线治疗。

　　CARTITUDE-4试验的数据显示，与标准护理相比，接受cilta-cel治疗的患者在无进展生存期（PFS）方面取得了统计学上显著且具有临床意义的改善。

　　KarMMA-3试验的最新结果表明，接受ide-cel治疗的患者在总生存期（OS）方面也有所改善。

　　尽管CAR T细胞疗法显示出显著的疗效，但安全性仍然是一个关注点。特别是需要密切监测患者是否出现继发性恶性肿瘤等潜在风险。

　　综上所述，ODAC的积极决定以及相关的临床试验数据支持了ide-cel和cilta-cel在早期R/R骨髓瘤治疗中的益处。然而，在使用这些疗法时仍需谨慎并密切监测患者的安全性和长期生存情况。

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