2024年5月，诺华公司发布了最新研究数据，进一步验证了瑞布替尼Remibrutinib——一种高度选择性的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂——在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）方面具有长期的疗效和可靠的安全性。

　　在关键的III期临床试验REMIX-1和REMIX-2中，对于那些尽管已使用第二代H1抗组胺药物但症状依旧持续的慢性自发性荨麻疹患者，瑞布替尼Remibrutinib在治疗初期便显著改善了症状，并且这种改善效果一直稳定维持至第52周。

　　对于绝大多数患有慢性自发性荨麻疹且症状难以控制的患者来说，瑞布替尼Remibrutinib已成为一种重要的研究性治疗手段。其机制在于能够阻断BTK信号通路并抑制组胺的释放。研究数据显示，瑞布替尼Remibrutinib有望为医生和患者提供一种耐受性好、口服方便且疗效持久的治疗方案。

　　在第52周评估的REMIX-1和REMIX-2长期III期临床数据揭示：

　　· 与先前第12周的结果相符，瑞布替尼Remibrutinib相较于安慰剂，在第24周时显著改善了患者的每周荨麻疹活动评分（UAS7）、每周瘙痒严重程度评分（ISS7）以及每周风团严重程度评分（HSS7）。

　　· 在第24周时，原本接受安慰剂治疗的患者转用瑞布替尼Remibrutinib；转换后仅一周便观察到瑞布替尼Remibrutinib的疗效，且该疗效持续至研究结束（治疗至28周）。

　　· 根据第52周的评估结果，近半数患者实现了完全无瘙痒和荨麻疹的状态（UAS7=0）。

　　瑞布替尼Remibrutinib展现了出色的耐受性，并且在长达52周的治疗期间内，其安全性表现稳定且良好，包括与安慰剂组相比，肝功能检测结果保持均衡。在为期24周的安慰剂对照阶段，瑞布替尼Remibrutinib与安慰剂组的不良事件（包括严重不良事件和因不良事件导致的治疗中断）发生率相当。此外，长期治疗后，暴露调整率并未出现上升。瑞布替尼Remibrutinib与安慰剂治疗组的肝脏转氨酶升高情况相当，且所有这些升高均是无症状、短暂且可逆的。研究人员判断，所有严重不良事件均与研究药物无直接关联。

　　荨麻疹对患者的生活质量产生深远影响，因此，REMIX-1和REMIX-2的52周III期临床数据具有重大意义。患有中度至重度荨麻疹的患者在接受52周的瑞布替尼Remibrutinib治疗后，完全消除了瘙痒和荨麻疹症状，且药物耐受性良好。

　　除了慢性自发性荨麻疹外，瑞布替尼Remibrutinib还在其他多种免疫介导的疾病中进行了探索性研究，例如化脓性汗腺炎，在该疾病的II期研究中已经达到了主要研究终点。同时，该药物在食物过敏、慢性诱导性荨麻疹和多发性硬化症方面的研究也在进行中。

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