奥希替尼预处理对表皮生长因子受体T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的真实经验分析
临床试验已证实奥希替尼对表皮生长因子受体(EGFR)T790M阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性。然而,关于其在真实世界环境中的效果数据仍然有限。本研究纳入了来自台湾的T790M阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者在接受至少一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后病情出现进展,并参与了奥希替尼的早期访问计划。
在419名患者(平均年龄63岁,女性占67%)中,53%的患者接受过大量预处理(≥三线[3L]),使奥希替尼成为四线(4L)干预措施。研究结果显示,患者的中位无进展生存期(PFS)为10.5个月(95%置信区间[CI]:8.95-11.41),18个月的PFS率为26.5%。中位总生存期(OS)为19.0个月(95% CI:16.30-20.95),24个月的OS率为40.9%。客观有效率为32.46%,疾病控制率为86.38%。奥希替尼单药治疗的中位持续时间为11.9个月(95% CI:10.49-13.11)。
进一步分析显示,化疗联合组与奥希替尼单药治疗组的中位PFS和OS没有显著差异。中枢神经系统(CNS)转移、既往治疗次数以及初始EGFR-TKI类型对结果没有显著影响。具体而言,有和无CNS转移的中位PFS值分别为9.0个月(95% CI: 5.18-11.34)和10.9个月(95% CI: 9.18-11.90),而有和无CNS转移的中位OS值分别为10.8个月(95% CI: 8.59-12.69)和13.6个月(95% CI:10.89-16.3)。对于接受二线(2L)、3L和≥4L治疗的患者,中位PFS值分别为11.2个月(95% CI: 4.85-4.79,此处CI范围可能存在误差,应为笔误,实际范围需根据具体数据调整)、10.5个月(95% CI: 8.59-20.26)和9.2个月(95% CI:7.8-10.62)。在接受奥希替尼作为二线治疗的患者中,先前接受阿法替尼、厄洛替尼和吉非替尼治疗后的中位PFS值分别为11.2个月(95% CI需调整)、10.5个月(95% CI: 8.59-20.26,此处CI上限可能存在笔误,需根据具体数据调整)和8.7个月(95% CI: 7.21-16.79)。
总体而言,来自台湾的真实数据支持奥希替尼在EGFR T790M阳性非小细胞肺癌中的临床益处,为临床实践提供了有价值的参考。
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