日常标准服用剂量针对成年ALK/ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者，推荐克唑替尼固定剂量250毫克口服，每日早晚各一次，每日总剂量500毫克，服药与进食无强制限制，空腹或随餐服用均可，胶囊必须整粒温水吞服，禁止掰开、研磨、溶解胶囊内药粉，避免破坏药物结构影响吸收效率。漏服处理规则为：发现漏服时距离下次服药时间超过6小时，立即补服本次剂量；若不足6小时直接跳过漏服药物，至下一时间正常服药，严禁单次服用双倍剂量弥补漏服；服药后发生呕吐无需追加服药，等待下一个固定服药周期正常给药。治疗持续周期直至影像学证实疾病进展，或出现无法耐受的重度不良反应，由医师评估停药或调整剂量。

　　不良反应耐受不佳时阶梯减量方案为官方统一标准，初次出现3级及以上血液、肝脏、肺部毒性，首次下调至200毫克每日两次；减量后毒性仍反复无法缓解，二次下调至250毫克每日一次；每日250毫克单次给药仍持续重度不良反应，则永久终止克唑替尼治疗。特殊人群基线剂量调整规则清晰，中度肝功能损伤患者起始200毫克每日两次；重度肝功能损伤起始250毫克每日一次；重度肾功能损害肌酐清除率小于30ml/min、未透析患者，起始250毫克每日一次；轻度肝肾功能损伤人群无需调整基础剂量。针对海外获批的儿童ALK阳性淋巴瘤、炎性肌纤维母细胞瘤，剂量按照体表面积280mg/m²每日两次计算，国内无儿童肺癌获批适应症，不推荐儿童肺癌人群常规使用。

　　用药禁忌分为绝对禁忌、相对慎用、合并用药禁忌三类。绝对禁忌仅一条：对克唑替尼活性成分、胶囊全部辅料存在明确过敏史患者禁止使用，用药后出现皮疹、喉头水肿、过敏性休克需永久停药。相对慎用人群包含以下群体：既往间质性肺病、肺纤维化病史患者，用药存在重症间质性肺炎致死风险，治疗全程持续监测咳嗽、气短、低氧症状，出现新发肺部浸润即刻停药；基线QT间期延长、先天性长QT综合征患者，药物可进一步延长QT间期诱发恶性心律失常，定期复查心电图；肝肾功能中重度损伤患者，需全程监测肝酶、肌酐、电解质；妊娠期、哺乳期女性，动物试验证实药物可透过胎盘，哺乳期用药需中断母乳喂养；心动过缓、二度及以上房室传导阻滞患者，用药会进一步降低心率，需持续监测心电指标。

　　合并用药禁忌核心围绕CYP3A4代谢通路，强效CYP3A抑制剂禁止联用，包含酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、伏立康唑、葡萄柚及葡萄柚制品，联用会大幅升高克唑替尼血药浓度，叠加肝毒性、心脏毒性；强效CYP3A诱导剂不可同时服用，利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草会加速药物代谢，大幅降低抗肿瘤疗效，必须联用两类药物时需肿瘤科医师调整剂量并加密复查频次。同时避免联用可延长QT间期的药物，如氟喹诺酮类抗生素、部分抗心律失常药，联合使用会提升室性心律失常风险。

　　日常用药全程需在具备靶向治疗资质医疗机构随访，定期复查血常规、肝功能、胸部CT、心电图，严格遵循医师剂量调整指令，不可自行增减药量、中断或恢复治疗。

　　克唑替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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