聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）蛋白抑制剂被认为能够增强铂类化疗的抗肿瘤活性。本研究的主要目的是评估PARP抑制剂他拉唑帕利（talazoparib）与卡铂和紫杉醇联合使用的安全性和耐受性。

　　在这项研究中，我们对晚期实体瘤患者进行了他拉唑帕利联合卡铂（AUC5-6）和紫杉醇（80 mg/m²）的I期临床试验。治疗周期为21天，其中在第1、8、15天给予药物治疗。我们采用了3+3的设计，将患者分为两个队列，分别接受他拉唑帕利7天（方案A）或3天（方案B）的治疗。在诱导期的4-6个周期的三联疗法后，患者可以选择接受以下三种维持方案之一：继续三联疗法、卡铂/他拉唑帕利联合疗法，或他拉唑帕利单一疗法。

　　共有43名患者接受了治疗。在两个方案中，他拉唑帕利的最大耐受剂量（MTD）均为每日250mcg。主要观察到的毒性反应是骨髓抑制，包括3/4级的血液学治疗相关不良事件（TRAE）。在方案A和方案B中，分别有87%和100%的患者需要调整药物剂量。因TRAE导致的停药在方案A中为13%，在方案B中为10%。在可评估的患者中，方案A的22名患者中有10名，方案B的16名患者中有5名，实现了完全或部分缓解。值得注意的是，有12名患者在诱导期后接受了至少6个周期的他拉唑帕利治疗，中位维持时间为13个月。

　　综上所述，他拉唑帕利在晚期实体瘤治疗中的II期推荐剂量为每日250mcg，持续3天或7天，联合卡铂（AUC6）和紫杉醇（80 mg/m²），在21天的治疗周期中的第1、8、15天给药。然而，该治疗方案与显著的骨髓抑制毒性相关。

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