替西帕肽与2型糖尿病患者心血管事件风险的评估,仿制药在哪里上市

作者: 医学编辑李可艾 2024-09-14

  2型糖尿病患者面临的心血管事件风险显著高于非糖尿病患者,包括冠心病、缺血性卒中、心力衰竭住院(HHF)及血管性死亡,且这一风险增加与已知的其他危险因素无关。替西帕肽,作为一种创新的每周一次的双GIP/GLP-1受体激动剂,正被积极研发用于治疗2型糖尿病和肥胖症。然而,其对于心血管结局的影响尚待明确。

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  顶级医学期刊Nature Medicine发表了一项重要研究成果,该研究通过一项预先指定的心血管荟萃分析,对替西帕肽治疗2型糖尿病的临床开发计划(SURPASS)中的所有七项随机对照试验进行了综合评估。这些试验中,受试者接受替西帕肽的持续治疗时间至少为26周。

  该荟萃分析的主要目标是比较合并的替西帕肽组和对照组之间,首次发生四项主要不良心血管事件(MACE-4:心血管死亡、心肌梗死、卒中和需要住院的不稳定型心绞痛)的时间。为了准确评估这一风险,研究人员采用了分层Cox比例风险模型,将治疗作为固定效应,同时将试验水平的心血管风险作为分层因素,以估计替西帕肽与对照组之间的风险比(HR)和置信区间(CI)。

  在分析了4887名接受替西帕肽治疗的参与者和2328名对照参与者的数据后,研究人员发现,总共有142名参与者发生了至少一次MACE-4事件,其中109名来自心血管风险较高的试验,33名来自心血管风险较低的试验。重要的是,替西帕肽与对照组相比,MACE-4的风险比(HR)为0.80(95%CI为0.57-1.11),表明替西帕肽并未增加心血管事件的风险。同时,心血管死亡和全因死亡的风险比也分别为0.90(95%CI为0.50-1.61)和0.80(95%CI为0.51-1.25),进一步证实了替西帕肽的安全性。

  此外,研究人员还观察了不同亚组中的效果,并未发现任何亚组中存在效果改变的证据,尽管在心血管风险较高的参与者中,证据更为强烈。

  这项研究表明,与对照组相比,替西帕肽并未增加2型糖尿病患者发生主要心血管事件的风险。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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