前列腺癌是美国男性癌症死亡的第二大原因，2021年预计有25万名男性被诊断。雄性激素阻断疗法是治疗前列腺癌的基础，但随时间推移，部分患者会出现去势抵抗性前列腺癌。

　　本研究旨在调查niraparib（一种PARP抑制剂）与镭-223联合治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的安全性。

　　纳入标准：接受≥1线雄激素受体（AR）靶向治疗后，出现进展性mCRPC和骨转移，无已知的BRCA-1或BRCA-2变异或较大内脏疾病的男性。

　　Niraparib剂量逐渐升级并与镭-223标准剂量联合使用。

　　采用时间-事件连续重新评估的方法进行评估。

　　剂量限值毒性（DLT）概率<20%的最高剂量水平定义为最大耐受剂量（MTD）。

　　次要终点包括PSA变化和无进展生存。

　　探索性分析包括评估ctDNA中的DNA突变以及全血样本中的基因表达变化。

　　共有30名患者接受了治疗，其中13名接受100毫克niraparib，12名接受200毫克，5名接受300毫克。

　　共有6起DLT事件：中性粒细胞减少症2例（13%），血小板减少症2例（13%），疲劳和恶心各1例（3%）。

　　贫血（2/13%）和中性粒细胞减少（2/13%）是最常见的3级不良事件。

　　对于既往接受过化疗的患者，MTD为100毫克；未接受过化疗的患者MTD为200毫克。

　　响应者的全血PAX5和CD19基因表达较高，非响应者的ARG-1、IL-2R和FLT3基因表达较高。

　　Niraparib与镭-223联合治疗mCRPC患者是安全的。

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